Gaois

This is a static copy of data that is exported from IATE on an occasional basis. It should not be assumed that information provided about an entry here will always correspond to the current version of the entry in IATE. That current version can be checked by clicking on the link on the upper right hand side of each entry. More information »

2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    córas bainistíochta cáilíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    córas cáilíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Tá gá le córas cáilíochta chun a áirithiú go mbainfear amach cuspóirí an dea-chleachtais dáileacháin, córas a leagfadh amach go soiléir na freagrachtaí, na próisis agus na prionsabail bhainistíochta riosca i ndáil le gníomhaíochtaí na ndaoine atá bainteach ag gach céim den slabhra dáileacháin. Is í bainistíocht na heagraíochta ba cheart a bheith freagrach as an gcóras cáilíochta sin, córas a éilíonn ceannaireacht agus rannpháirtíocht ghníomhach uaithi, agus ba cheart gealltanas ón bpearsanra a bheith ina thacú leis an gcóras.' Reference Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1280 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1280/GA
    Qualitätsmanagementsystem | Qualitätssicherungssystem
    de
    Definition = ISO-Fachwort (Norm ISO 10011(1990,Teil I))= "Umweltmanagementsystem"(siehe da) Reference Verordnung EWG/1836/93 des Rates,AbEG L 168/1993,Anhang II
    Pharma QMS | pharmaceutical quality management system | quality management system | quality system
    en
    Definition sum of all aspects of a system that implements quality policy and ensures that quality objectives are met Reference European Medicines Agency. 'ICH guideline Q9 on quality risk management. Step 5' (27.5.2021). September 2015 EMA/CHMP/ICH/24235/2006 Committee for Human Medicinal Products
    système de qualité | système de gestion de la qualité
    fr
    Definition = terme ISO (norme ISO 10011(1990,1re partie))pour " système de management environnemental" (voir ce mot) Reference règlement CEE/1836/93 du Conseil,JOCE L 168/1993,Annexe II