SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research
- imscrúdú cliniciúil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- klinische Untersuchung | klinische Prüfung
- de
- Definition systematische Untersuchung an einem oder mehreren menschlichen Probanden, die zwecks Bewertung der Sicherheit oder Leistung eines Produkts durchgeführt wird Reference "Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte, Art.2 Nr.33; COM(2012)0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
- Comment "entspricht der klinischen Prüfung (EN clinical trial) bei Arzneimitteln IATE:1686971 ; NICHT dasselbe wie ""klinische Bewertung"" (EN ""clinical evaluation"") IATE:3545137"
- clinical investigation
- en
- Definition any systematic investigation involving one or more human subjects, undertaken to assess the safety or performance of a device Reference "Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- Comment Please note that in general usage, clinical investigation is a broader concept which in addition to medical devices covers also, e.g. in the USA, investigational new drug and investigational device exemption studies.
- investigation clinique
- fr
- Definition toute investigation systématique impliquant un ou plusieurs participants humains destinée à évaluer la sécurité ou les performances d'un dispositif Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (art. 2, point 45)"