Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

3 thoradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #622965

    IATE #1229631
    faireachas cógas Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Pharmakovigilanz | Arzneimittelüberwachung
    de
    Sainmhíniú Überwachung auf dem Markt befindlicher Arzneimittel (auch Tierarzneimittel) im Hinblick auf neu auftretende Risiken Tagairt "Council-DE, s.a. BM Gesundheit (DE), ""Pharmakovigilanz in Deutschland"" http://www.uni-marburg.de/fb01/forschung/forschungsstellen/pharmarecht/Alumni/Moeler (13.12.11)"
    Nóta "lt. WHO-Def. „die Wissenschaft und Aktivitäten, die zur Entdeckung, Beurteilung sowie zum Verständnis und zur Vorbeugung von unerwünschten Wirkungen oder anderen Problemen in Verbindung mit Arzneimitteln dienen“ ( http://www.dra.uni-bonn.de/vigilanz [13.12.11]);DIV: pk (15/90);UPD: RSZ 04/02/2004, aka 13.12.11"
    pharmacovigilance | PhV | PV | drug monitoring | drug safety monitoring
    en
    Sainmhíniú constant monitoring of the safety of medicines during clinical trials and after authorisation Tagairt "COM-EN based on: EMEA: European Medicines Agency, Human Medicines http://www.emea.europa.eu/htms/aboutus/emeainfopoint.htm#pharmacovigilanceandPDR [27.4.2012] & Pharmacovigilance and Drug Safety for the UK and Europe http://www.pharmacovigilance.org.uk/category/preauthorization/ [27.4.2012]"
    pharmacovigilance
    fr
    Sainmhíniú surveillance du risque d'effets indésirables résultant de l'utilisation de médicaments ou de produits autorisés Tagairt "Conseil-FR, d'après l'association CAPTV - Centres antipoison, Définition de pharmacovigilance (12.1.2021)"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #641306

    IATE #3500863
    an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí Tagairt "Rialachán (AE) 658/2014 maidir le táillí is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach chun gníomhaíochtaí cógas-aireachais a dhéanamh i ndáil le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, CELEX:32014R0658/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz | Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
    de
    Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAC | Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | PRAAC
    en
    Sainmhíniú committee, forming part of the European Medicines Agency, which is responsible for providing recommendations to the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group (set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use) on any question relating to pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use and on risk management systems and responsible for monitoring the effectiveness of those risk management systems Tagairt "COM-EN, based on: Article 56(1)(aa) of Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (consolidated text: CELEX:02004R0726-20130605/EN ), inserted by Regulation (EU) No 1235/2010, CELEX:32010R1235/EN"
    comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance
    fr
    Sainmhíniú "comité chargé de présenter des recommandations au comité des médicaments à usage humain [IATE:843393] et au groupe de coordination sur toute question relative aux activités de pharmacovigilance" Tagairt "Règlement (UE) nº 1235/10 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n ° 726/2004 (...), et le règlement (CE) n ° 1394/2007 (...), CELEX:32010R1235/FR"
    PRAC
    mul
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #681995

    IATE #3500728
    máistirchomhad chóras an fhaireachais cógas Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32019R0006/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    máistirchomhad córas faireachas cógas Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    máistirchomhad sa chóras faireachais cógas Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32019R0006/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    máistirchomhad an chórais faireachais cógas Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Tar éis don chóras a bhfuil tuairisc air i máistirchomhad an chórais faireachais cógas a bheith foirceanta go foirmiúil, coimeádfaidh sealbhóirí an údaraithe margaíochta leagan leictreonach de go ceann 5 bliana.' Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1281 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le dea-chleachtas faireachais cógas agus maidir le formáid, ábhar agus achoimre ar mháistirchomhad an chórais faireachais cógas le haghaidh táirgí íocshláinte tréidliachta (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32021R1281/GA"
    Sainmhíniú tuairisc mhionsonraithe ar chóras an fhaireachais cógas a úsáideann sealbhóir an údaraithe margaíochta i ndáil le táirge íocshláinte tréidliachta údaraithe amháin nó níos mó Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32019R0006/GA"
    Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmakovigilanz-Master-File) | Pharmakovigilanz-Stammdokumentation
    de
    Sainmhíniú detaillierte Beschreibung des Systems der Pharmakovigilanz, das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf eines oder mehrere genehmigte Arzneimittel anwendet Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Konsolidierte Fassung, Art.1 Nr.28e CELEX:02001L0083-20121116/DE"
    pharmacovigilance system master file
    en
    Sainmhíniú detailed description of the pharmacovigilance system used by the marketing authorisation holder with respect to one or more authorised medicinal products Tagairt "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    dossier permanent de système de pharmacovigilance
    fr
    Sainmhíniú description détaillée du système de pharmacovigilance utilisé par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché concernant un ou plusieurs médicaments autorisés Tagairt COM-Document interne: ENTR/2008/80076/02/02