córas cáilíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
ga
Comhthéacs 'Tá gá le córas cáilíochta chun a áirithiú go mbainfear amach cuspóirí an dea-chleachtais dáileacháin, córas a leagfadh amach go soiléir na freagrachtaí, na próisis agus na prionsabail bhainistíochta riosca i ndáil le gníomhaíochtaí na ndaoine atá bainteach ag gach céim den slabhra dáileacháin. Is í bainistíocht na heagraíochta ba cheart a bheith freagrach as an gcóras cáilíochta sin, córas a éilíonn ceannaireacht agus rannpháirtíocht ghníomhach uaithi, agus ba cheart gealltanas ón bpearsanra a bheith ina thacú leis an gcóras.' Tagairt Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1280 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1280/GA
Sainmhíniú = ISO-Fachwort (Norm ISO 10011(1990,Teil I))= "Umweltmanagementsystem"(siehe da) Tagairt Verordnung EWG/1836/93 des Rates,AbEG L 168/1993,Anhang II
Sainmhíniú sum of all aspects of a system that implements quality policy and ensures that quality objectives are met Tagairt European Medicines Agency. 'ICH guideline Q9 on quality risk management. Step 5' (27.5.2021). September 2015 EMA/CHMP/ICH/24235/2006 Committee for Human Medicinal Products
Sainmhíniú = terme ISO (norme ISO 10011(1990,1re partie))pour " système de management environnemental" (voir ce mot) Tagairt règlement CEE/1836/93 du Conseil,JOCE L 168/1993,Annexe II