SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- prótacal Reference Togra le haghaidh Rialacháin ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:52012PC0369/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Ionas go n-áiritheofar go gcomhlíonfaidh reáchtáil na trialach cliniciúla an prótacal, agus chun na himscrúdaitheoirí a chur ar an eolas faoi na táirgí míochaine imscrúdaithe a riarann siad, ba cheart don urraitheoir bróisiúr imscrúdaitheora a sholáthar do na himscrúdaitheoirí.' Reference Togra maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:52012PC0369/GA
- Definition doiciméad ina ndéantar cur síos ar chuspóirí, dearadh, modheolaíocht, gnéithe staidrimh agus eagrúchán trialach cliniciúla Reference Togra maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:52012PC0369/GA
- protocol | clinical trial protocol
- en
- Definition document that describes the objectives, design, methodology, statistical considerations and organisation of a clinical trial Reference Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC Text with EEA relevance
- protocole
- fr
- Definition document précisant la justification, les objectifs, la méthodologie et les méthodes d'analyse statistique d'un essai, et précisant également les conditions dans lesquelles cet essai doit être réalisé et géré Reference Act Up-Paris,Gloss.sida,janvier 1998