SOCIAL QUESTIONS|health|health policy
- feiste aon úsáide Reference Togra le haghaidh Rialachán maidir le feistí leighis, agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009, CELEX:52012PC0542
- ga
- Einmal-Produkt | Einmalprodukt
- de
- Definition Produkt, das dazu bestimmt ist, an einem einzigen Patienten für ein einziges Verfahren verwendet zu werden Reference Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte, Art.2 Abs.1 Nr.8; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE
- Comment Das einzelne Verfahren kann mehrere Verwendungen oder eine lang andauernde Verwendung an dem einen Patienten umfassen. Nicht zu verwechseln mit Wegwerfprodukten : Wegwerfprodukte werden immer nur einmal verwendet, wohingegen nicht alle Einmalprodukte nach der Verwendung weggeworfen werden müssen, da sie aufbereitet werden können. (vgl. z.B. http://www.bmg.bund.de/fileadmin/dateien/Downloads/M/Medizinprodukte/Medizin_Produkte_Erfahrungsbericht_zur_Aufbereitung_von_Medizinprodukten_in_Deutschland.pdf (26.7.2016)
- single-use device | single-use devices | SUD
- en
- Definition device that is intended to be used on one individual during a single procedure Reference Article 2(8) of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
- Comment The single procedure may involve several uses or prolonged use on the same patient. Not to be confused with disposable device [ IATE:3545884 ].Disposable devices are always single-use devices but not all single-use devices are necessarily disposables since they may be reprocessed.
- dispositif à usage unique
- fr
- Definition tout dispositif destiné à être utilisé sur une personne physique au cours d'une procédure unique Reference Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE