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3 results

  1. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU) · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #667103

    IATE #3627487
    an Rialachán maidir le Feistí Leighis Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Cuireann an EHDS le reachtaíocht amhail RGCS, Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis (an Rialachán maidir le Feistí Leighis) 10 agus Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro (Rialachán Diagnóisice In Vitro) 11 , an tAcht um Intleacht Shaorga atá beartaithe 12 , an tAcht um Rialachas Sonraí atá beartaithe 13 agus an Gníomh Sonraí atá beartaithe 14 , Treoir 2016/1148 maidir le slándáil gréasán agus córas faisnéise (Treoir NIS) 15 agus Treoir CBHC.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir leis an Spás Eorpach Sonraí Sláinte,CELEX:52022PC0197/GA"
    Verordnung über Medizinprodukte | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates
    de
    Definition Verordnung, mit der die Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten Medizinprodukten und deren Zubehör in der Union festgelegt werden Reference "Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR. )"
    Medical Devices Regulation | MDR | Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
    en
    Definition regulation to ensure the proper functioning of the European Union internal market for medical devices based on a high level of health protection for patients and users, and to set high standards of quality and safety of medical devices in order to address their common safety concerns Reference "COM-EN, based on: Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
    règlement relatif aux dispositifs médicaux
    fr
    Definition règlement visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et fixant des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux afin de faire face aux enjeux communs de sécurité relatifs à ces produits Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE"
  2. FINANCE|financing and investment|investment · FINANCE|free movement of capital|financial market · EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU)

    #658104

    IATE #3572849
    Rialachán Réamheolaire Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Rialachán (AE) 2017/ ... maidir leis an réamheolaire atá le foilsiú nuair a thairgtear urrúis don phobal nó nuair a ligtear isteach iad chun a dtrádála ar mhargadh rialáilte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Prospektverordnung | Verordnung (EU) 2017/1129 über den Prospekt, der beim öffentlichen Angebot von Wertpapieren oder bei deren Zulassung zum Handel an einem geregelten Markt zu veröffentlichen ist
    de
    Definition Verordnung, in der die Anforderungen an die Erstellung, Billigung und Verbreitung des Prospekts, der beim öffentlichen Angebot von Wertpapieren oder bei der Zulassung von Wertpapieren zum Handel an einem geregelten Markt, der sich in einem Mitgliedstaat befindet oder dort betrieben wird, zu veröffentlichen ist, festgelegt werden Reference "Verordnung (EU) 2017/1129 über den Prospekt, der beim öffentlichen Angebot von Wertpapieren oder bei deren Zulassung zum Handel an einem geregelten Markt zu veröffentlichen ist , Art.1 Abs.1; ABl. L_168/2017, S.12 CELEX:32017R1129/DE"
    Comment Mit dieser Verordnung wird die Richtlinie 2003/71/EG aufgehoben.
    Prospectus Regulation | Regulation (EU) 2017/1129 on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market
    en
    Definition regulation which lays down requirements for the drawing up, approval and distribution of the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market situated or operating within a Member State Reference "Regulation (EU) 2017/1129 on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market"
    Comment "Overhauled and modernised the 2003 Prospectus Directive [ IATE:3566628 ]"
    règlement (UE) 2017/1129 concernant le prospectus à publier en cas d’offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé | règlement Prospectus | "règlement ""prospectus""" | règlement sur les prospectus
    fr
    Definition règlement qui prévoit des exigences relatives à l’établissement, à l’approbation et à la diffusion du prospectus à publier en cas d’offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé situé ou opérant sur le territoire d’un État membre Reference "Règlement (UE) 2017/1129 concernant le prospectus à publier en cas d’offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé, article 1er, CELEX:32017R1129/FR"
    Comment "Ce nouveau règlement révise et modernise la directive ""prospectus"" de 2003 [ IATE:3566628 ]"
  3. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU)

    #667104

    IATE #3627488
    an Rialachán maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún,CELEX:32017R0746/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Rialachán IVD Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí,CELEX:52021PC0627/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Verordnung über In-vitro-Diagnostika | Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission | IVD-Verordnung
    de
    Definition Verordnung, mit der die Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör in der Union festgelegt werden Reference "Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (Text von Bedeutung für den EWR. )"
    In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation | Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices | IVDR | In Vitro Diagnostic Regulation
    en
    Definition regulation which aims to ensure the smooth functioning of the internal market as regards in vitro diagnostic medical devices, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small and medium-sized enterprises that are active in this sector Reference "COM-EN, based on:Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    fr
    Definition règlement visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et fixant des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro afin de faire face aux enjeux communs de sécurité relatifs à ces produits Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission"