Ullmhú le haghaidh cur chun feidhme na Comhdhála Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú Ceanglas Teicniúil i ndáil le Clárú Cógaisíochta atá le hÚsáid ag an Duine (ICH), i gcreat an chomhfhogasaithe le acquis cógaisíochta AE.
Prepare for the implementation of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), in the framework of approximation with the EU pharma acquis.
Ullmhú le haghaidh threoirlínte na Comhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú Ceanglas Teicniúil i ndáil le hEarraí Cógaisíochta atá le hÚsáid ag an Duine agus tosú ar a gcur chun feidhme.
Prepare for and start implementing the guidelines of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
Leis na caighdeáin ábhartha do na táirgí a chumhdaítear leis an Iarscríbhinn seo, áiritheofar ardleibhéal cosanta don tsláinte phoiblí ar aon dul leis na caighdeáin, na cleachtais agus na treoirlínte a d’fhorbair an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (EDS), an Eagraíocht um Chomhar agus Forbairt Eacnamaíochta (ECFE), an Chomhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú Ceanglas Teicniúil um Chógaisíocht lena nÚsáid ag an Duine (ICH), agus an Comhar Idirnáisiúnta maidir le Comhchuibhiú Ceanglas Teicniúil do Chlárú Táirgí Íocshláinte Tréidliachta (VICH).
The relevant standards for the products covered by this Annex shall ensure a high level of protection of public health in line with standards, practices and guidelines developed by the World Health Organization (WHO), the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), and the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH).