(8) Má riartar na vacsaíní i dtríú tír, ba cheart go gcomhlíonfaidís na caighdeáin íosta sábháilteachta mar atá leagtha síos sa Chaibidil ábhartha de Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE).
(8) If administered in a third country, the vaccines should comply with the minimum standards for safety as laid down in the relevant Chapter of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE).
#308752
(c) má riartar i dtríú tír í, ní mór go gcomhlíonann sí, ar a laghad, na ceanglais atá leagtha síos i gcuid C de Chaibidil 2.1.13 de Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún, Eagrán 2008, ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe.
(c) if administered in a third country, meet at least the requirements laid down in Part C of Chapter 2.1.13 of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2008 Edition, of the World Organisation for Animal Health.
#594807
Áirítear i measc na gceanglas sin vacsaíniú bailí frithchonfaidh a dhéanamh ar na peataí i gceist, ina mbaintear úsáid as vacsaíní a chomhlíonann na caighdeáin íosta mar atá leagtha síos sa Chaibidil ábhartha de Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE), nó ar deonaíodh údarú margaíochta ina leith i gcomhréir le Treoir 2001/82/CE [12] nó i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 [13]. Tá sé cruthaithe go bhfuil na vacsaíní sin éifeachtach chun ainmhithe a chosaint ar an gconfadh agus is cuid iad de na ceanglais bhailíochta don vacsaíniú frithchonfaidh atá leagtha amach in Iarscríbhinn Ib a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 998/2003.
Those requirements include a valid anti-rabies vaccination carried out on the pet animals in question with vaccines complying with the minimum standards laid down in the relevant Chapter of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE), or for which a marketing authorisation has been granted in accordance with either Directive 2001/82/EC [12] or Regulation (EC) No 726/2004 [13].Those vaccines have proven to be effective in protecting animals against rabies and form part of the validity requirements for the anti-rabies vaccination set out in Annex Ib to Regulation (EC) No 998/2003.
#594811
Ba cheart, dá bhrí sin, an ceanglas sin a choinneáil in Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán seo agus ba cheart coinníoll a bheith ar áireamh gur cheart an tástáil a dhéanamh i gcomhréir leis na modhanna atá leagtha síos sa Chaibidil ábhartha de Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún de chuid na hEagraíochta Domhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE).
That requirement should therefore be maintained in Annex IV to this Regulation and a condition should be included that the test should be performed in accordance with the methods laid down in the relevant Chapter of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE).
#595272
i gcás ina riartar i gcríoch nó i dtríú tír í, ní mór formheas nó ceadúnas a bheith deonaithe ina leith ag an údarás inniúil agus go gcomhlíonann sí ar a laghad na ceanglais atá leagtha síos sa chuid ábhartha den Chaibidil maidir leis an gconfadh i Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe.
where it is administered in a territory or a third country, have been granted an approval or a licence by the competent authority and meet at least the requirements laid down in the relevant part of the Chapter concerning rabies in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health.
#595291
ní mór di leibhéal antasubstaintí séirim chun an víreas confaidh a neodrú a thomhas, ar leibhéal é atá cothrom le 0,5 IU/ml nó níos mó ná sin agus modh a úsáid a fhorordaítear sa chuid ábhartha den Chaibidil maidir le confadh i Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe;
must measure a level of neutralising antibody to rabies virus in serum equal to or greater than 0,5 IU/ml and using a method prescribed in the relevant part of the Chapter concerning rabies in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health;
#2149426
Na tástálacha a bhfuil sé de cheangal a dhéanamh agus na vacsaínithe a bhfuil sé de cheangal a thabhairt i gcomhréir le mír 1(b)(ii) agus (iii) den Airteagal seo, comhlíonfaidh siad ceanglais Chaibidil 3.3.4. sa Lámhleabhar um Thástálacha Diagnóiseacha agus um Vacsaíní Ainmhithe Talún, 8ú Eagrán, 2018, de chuid na hEagraíochta Domhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE).
The tests required to be performed and vaccines required to be administered in accordance with paragraph 1(b)(ii) and (iii) of this Article shall meet the requirements of Chapter 3.3.4 in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 8th Edition, 2018, of the World Organisation for Animal Health (OIE).
#2297632
Na ceanglais bhithshlándála, bhithshábháilteachta agus bhithchoimeádta chun bainc antaiginí, vacsaíní agus imoibrithe diagnóiseacha an Aontais a fheidhmiú; ba cheart iad a bhunú sa Rialachán seo, agus na moltaí i gCaibidil 1.1.4 “Biosafety and biosecurity: Standard for managing biological risk in the veterinary laboratory and animal facilities” de Lámhleabhar um Thástálacha Diagnóiseacha agus um Vacsaíní Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE), Eagrán 2021.
Biosecurity, biosafety and bio-containment requirements for the operation of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks should be established in this Regulation, taking into account the recommendations of Chapter 1.1.4 ‘Biosafety and biosecurity: Standard for managing biological risk in the veterinary laboratory and animal facilities’ of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE), Edition 2021.
#2297754
Déanfar an antaigin nó an vacsaín a tháirgeadh nó a stóráil i gcomhréir, ar a laghad, le prionsabail Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE), Eagrán 2021.
The antigen or vaccine shall be produced and stored at least in accordance with the principles of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE), Edition 2021.
#2297767
Comhlíonfaidh na hantaiginí, ar a laghad, ceanglais an Pharmacopoeia Eorpaigh agus forálacha ábhartha Chaibidil 3.1.8 ‘Foot and mouth disease (infection with foot and mouth disease virus)’ de Lámhleabhar na dTástálacha Diagnóiseacha agus na Vacsaíní le haghaidh Ainmhithe Talún ón Eagraíocht Dhomhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE), Eagrán 2021.
The antigens shall meet at least the requirements of the European Pharmacopoeia and the relevant provisions of Chapter 3.1.8 ‘Foot and mouth disease (infection with foot and mouth disease virus)’ of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE), Edition 2021.
#2720015
Is amhlaidh an cás maidir le galair dá bhfuil taithí agus sonraí leordhóthanacha ar fáil ó fheidhmiú na rialacha atá ann, sula dtagann Rialachán (AE) 2016/429 i bhfeidhm, ó thuairimí an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (EFSA) le déanaí nó ó na caibidlí ábhartha i gCód Sláinte Ainmhithe Talún agus i Lámhleabhar WOAH um Thástálacha Diagnóiseacha agus um Vacsaíní Ainmhithe Talún.
This is the case for diseases for which sufficient experience and data are available from the application of rules in place, before the entry into application of Regulation (EU) 2016/429, from recent European Food Safety Authority (EFSA) opinions or from the relevant chapters of the WOAH Terrestrial Animal Health Code and WOAH Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
#3033922
Ní áirítear neodrú víreas, ar modh diagnóiseach é, san iarscríbhinn sin, cé go bhfuil sé oiriúnach chun saoirse ainmhithe aonair ó ionfhabhtú roimh ghluaiseacht a léiriú i gcomhréir le Lámhleabhar um Thástálacha Diagnóiseacha agus um Vacsaíní Ainmhithe Talún de chuid na hEagraíochta Domhanda um Shláinte Ainmhithe.
Virus neutralisation, a diagnostic method, is not included in that annex, although it is fit for the purpose of demonstrating individual animal freedom from infection prior to movement in accordance with the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of WOAH.