#2512362
ciallaíonn ‘ionfhabhtaíocht’ an cumas atá ag miocrorgánach ionfhabhtú a dhéanamh;
‘infectivity’ means the ability of a micro-organism to cause an infection;
ciallaíonn ‘ionfhabhtaíocht’ an cumas atá ag miocrorgánach ionfhabhtú a dhéanamh;
‘infectivity’ means the ability of a micro-organism to cause an infection;
Ionfhabhtaíocht don spriocorgánach
Infectivity to the target organism
Measúnú ar an ionfhabhtaíocht agus ar an bpataigineacht a d’fhéadfadh a bheith ag baint leis an miocrorgánach do dhaoine
Assessment on potential infectivity and pathogenicity of the micro-organism to humans
Staidéir ionfhabhtaíochta agus pataigineachta ar an miocrorgánach
Infectivity and pathogenicity studies on the micro-organism
Ionfhabhtaíocht agus pataigineacht
Infectivity and pathogenicity
ionfhabhtaíocht agus pataigineacht an mhiocrorgánaigh,
the infectivity and pathogenicity of the micro-organism,
Ionfhabhtaíocht agus pataigineacht ó bhéal
Oral infectivity and pathogenicity
Déanfar an ionfhabhtaíocht agus pataigineacht ó bhéal mar thoradh ar aon nochtadh amháin don mhiocrorgánach a thuairisciú.
The oral infectivity and pathogenicity following a single exposure to the micro-organism shall be reported.
Ionfhabhtaíocht agus pataigineacht iontraicéach/tríd an tsrón
Intratracheal/ intranasal infectivity and pathogenicity
Staidéir shonracha ionfhabhtaíochta agus pataigineachta ar an miocrorgánach
Specific infectivity and pathogenicity studies on the micro-organism
Déanfar staidéir ábhartha phataigineachta/ionfhabhtaíochta mura mbíonn ceann de na cásanna seo a leanas i gceist:
Relevant pathogenicity/infectivity studies shall be performed unless:
ciallaíonn ‘ionfhabhtaíocht’ an cumas atá ag miocrorgánach ionfhabhtú a dhéanamh;
“infectivity” means the ability of a micro-organism to cause an infection;
ciallaíonn ‘ionfhabhtaíocht’ an cumas atá ag miocrorgánach ionfhabhtú a dhéanamh;
‘infectivity’ means the ability of a micro-organism to cause an infection;
ionfhabhtaíocht agus pataigineacht;
infectivity and pathogenicity;
Bíonn measúnú ar ionfhabhtaíocht agus pataigineacht riachtanach i gcónaí.
An assessment of infectivity and pathogenicity is always necessary.
ionfhabhtaíocht agus pataigineacht a bhreathnaítear nó a bhfuil coinne leo sa mhiocrorgánach/sna miocrorgánaigh atá sa táirge cosanta plandaí,
observed or expected infectivity and pathogenicity of the micro-organism(s) in the plant protection product,
staidéir ar ionfhabhtaíocht agus pataigineacht mhamach;
studies on mammalian infectivity and pathogenicity;
staidéir ar ionfhabhtaíocht agus pataigineacht éanúil;
studies on avian infectivity and pathogenicity;
fhaisnéis ábhartha eile maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht veirteabrach talún.
other relevant information on terrestrial vertebrate infectivity and pathogenicity.
staidéir maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht d’orgánaigh uisceacha agus/nó faisnéis ábhartha eile atá ann.
studies on infectivity and pathogenicity to aquatic organisms and/or other existing relevant information.
staidéir maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht do bheacha agus/nó faisnéis ábhartha eile atá ann.
studies on infectivity and pathogenicity to bees and/or other existing relevant information.
staidéir maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht do bheacha meala agus d’artrapóidí eile agus/nó faisnéis ábhartha eile atá ann.
studies on infectivity and pathogenicity to honeybees and other arthropods and/or other existing relevant information.
staidéir maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht do mhéisea-orgánaigh agus macra-orgánaigh nach spriocorgánaigh iad agus/nó faisnéis ábhartha eile atá ann.
studies on infectivity and pathogenicity to meso- and macro-organisms and/or other existing relevant information.
staidéir maidir le hionfhabhtaíocht agus pataigineacht do phlandaí talún;
studies on infectivity and pathogenicity to terrestrial plants;
I gcás ina mbíonn gá le himscrúdú breise mar gheall ar an bhfaisnéis atá ar fáil (féach pointe 5.2) nó na héifeachtaí a bhraitear sna staidéir ionfhabhtaíochta agus pataigineachta dáileoige singile (féach pointe 5.3.1), bunaithe ar bhreithiúnas saineolach, déanfar staidéir shonracha ionfhabhtaíochta agus/nó pataigineachta, go háirithe i gcás dlúthbhaint le miocrorgánaigh atá pataigineach do dhaoine nó d’ainmhithe.
In case, based on expert judgement, available information (see point 5.2) or effects observed in the single dose infectivity and pathogenicity studies (see point 5.3.1) require further investigation, specific infectivity and/or pathogenicity studies shall be carried out, in particular in case of close relatedness to micro-organisms which are pathogenic to humans or animals.
Déanfar staidéir ábhartha phataigineachta/ionfhabhtaíochta mura léiríonn an t-iarratasóir, trí chur chuige thromachar na fianaise, gur féidir measúnú a dhéanamh ar phataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do veirteabraigh talún nach spriocveirteabraigh iad bunaithe ar an achoimre a chuirfear ar fáil.
Relevant pathogenicity/infectivity studies shall be performed unless the applicant demonstrates, by following a weight of evidence approach, that pathogenicity/infectivity of the micro-organism to non-target terrestrial vertebrates can be assessed based on the summary provided.
Ciallaíonn dífhabhtaithe ionfhabhtaíocht mhiocróbach a d’fhéadfadh a bheith ann sa trealamh a scriosadh trí oibreáin cheimiceacha a bhfuil éifeacht gheirmicídeach acu a úsáid.
Disinfected denotes the destruction of potential microbial infectivity in the equipment through the use of chemical agents with a germicidal effect.
Ní hionann iad dífhabhtú agus steiriliú agus níochán, arb é atá i gceist leis nósanna imeachta glantacháin atá deartha chun cion miocróbach an trealaimh a ísliú gan gach ionfhabhtaíocht mhiocróbach nó gach inmharthanacht mhiocróbach a dhíbirt.
Disinfection and sterilisation are distinct from sanitisation, the latter referring to cleaning procedures designed to lower the microbial content of equipment without necessarily achieving elimination of all microbial infectivity or viability.
Ciallaíonn dífhabhtaithe ionfhabhtaíocht mhiocróbach a scriosadh a d’fhéadfadh a bheith sa trealamh trí oibreáin cheimiceacha a bhfuil éifeacht gheirmicídeach acu a úsáid.
Disinfected denotes the destruction of potential microbial infectivity in the equipment through the use of chemical agents with a germicidal effect.
Ní hionann dífhabhtú nó steiriliú agus níochán;is é atá i gceist le níochán nósanna imeachta glantacháin atá deartha chun cion miocróbach an trealaimh a ísliú ach gan gach ionfhabhtaíocht mhiocróbach nó gach inmharthanacht mhiocróbach a dhíbirt.
Disinfection and sterilisation are distinct from sanitisation, the latter referring to cleaning procedures designed to lower the microbial content of equipment without necessarily achieving elimination of all microbial infectivity or viability.
Ciallaíonn ‘dífhabhtaithe’ ionfhabhtaíocht mhiocróbach a scriosadh a d’fhéadfadh a bheith sa trealamh trí oibreáin cheimiceacha a bhfuil éifeacht gheirmicídeach acu a úsáid.
Disinfected denotes the destruction of potential microbial infectivity in the equipment through the use of chemical agents with a germicidal effect.
Ní hionann dífhabhtú nó steiriliú agus níochán; is é atá i gceist le níochán nósanna imeachta glantacháin atá deartha chun cion miocróbach an trealaimh a ísliú ach gan gach ionfhabhtaíocht mhiocróbach nó gach inmharthanacht mhiocróbach a dhíbirt.
Disinfection and sterilisation are distinct from sanitisation, the latter referring to cleaning procedures designed to lower the microbial content of equipment without necessarily achieving elimination of all microbial infectivity or viability.
Níor sainaithníodh aon réimse criticiúil imní, agus ní dócha go mbeidh acmhainneacht tocsaineachta, ionfhabhtaíochta ná pataigineachta ag an dá thréithchineál den víreas.
No critical areas of concern were identified, and the two strains are unlikely to have a potential of toxicity, infectivity and pathogenicity.
De réir an mheasúnaithe riosca, ba ísle a cheithre oiread ionfhabhtaíocht iomlán ESB ná mar a measadh in 2011, agus meastar nach mbeidh cás amháin féin de ESB ann in aghaidh na bliana.
The QRA estimated a total BSE infectivity four times lower than that estimated in 2011, with less than one new case of BSE expected to arise each year.
Ciallaíonn ‘dífhabhtaithe’ ionfhabhtaíocht mhiocróbach a scriosadh a d’fhéadfadh a bheith sa trealamh trí oibreáin cheimiceacha a bhfuil éifeacht gheirmicídeach acu a úsáid.
Disinfection and sterilisation are distinct from sanitisation, the latter referring to cleaning procedures designed to lower the microbial content of equipment without necessarily achieving elimination of all microbial infectivity or viability.
Beidh an measúnú ar phataigineacht agus ionfhabhtaíocht na miocrorgánach bunaithe ar chur chuige thromachar na fianaise, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:
The assessment of pathogenicity and infectivity of micro-organisms shall be based on a weight of evidence approach, taking into account that:
meastachán a dhéanamh, le linn na staidéar ionfhabhtaíochta agus pataigineachta, díothú an mhiocrorgánaigh sna horgáin atá ábhartha do scrúdú miocróbach (e.g. an t-ae, na duáin, an liathán, na scamhóga, an inchinn, an fhuil agus an láthair tabhartha),
estimate, during the infectivity and pathogenicity studies, the micro-organism clearance in the organs which are relevant for microbial examination (e.g. liver, kidneys, spleen, lungs, brain, blood and site of administration),
Déanfar an ionfhabhtaíocht agus pataigineacht iontraicéach/tríd an tsrón mar thoradh ar aon nochtadh amháin don mhiocrorgánach a thuairisciú.
The intratracheal/ intranasal infectivity and pathogenicity following a single exposure to the micro-organism shall be reported.
Measfar an tástáil infhéitheach, inpheireatóineach nó fho-chraicneach mar mheasúnacht an-íogair lenar féidir an ionfhabhtaíocht, go háirithe, a dhéanamh amach.
The intravenous, intraperitoneal or subcutaneous test shall be considered a highly sensitive assay to elicit in particular infectivity.
Déanfar staidéir ábhartha phataigineachta/ionfhabhtaíochta mura léiríonn an t-iarratasóir, trí chur chuige thromachar na fianaise, ceann de na cásanna seo a leanas:
Relevant pathogenicity/infectivity studies shall be performed unless the applicant demonstrates, by following a weight of evidence approach, that:
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh d’éisc a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil; nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to fish can be assessed based on the summary provided; or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do veirteabraigh uisceacha a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to aquatic invertebrates can be assessed based on the summary provided, or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh d’algaí a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to algae can be assessed based on the summary provided, or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do mhacraifítí uisceacha a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to aquatic macrophytes can be assessed based on the summary provided, or
Déanfar staidéir ábhartha phataigineachta/ionfhabhtaíochta, lena n-áirítear an chéim aosach agus an chéim larbhach, mura léiríonn an t-iarratasóir, trí chur chuige thromachar na fianaise, ceann de na cásanna seo a leanas:
Relevant pathogenicity/infectivity studies, including adult and larval stages, shall be performed, unless the applicant demonstrates, by following a weight of evidence approach, that:
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do bheacha a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to bees can be assessed based on the summary provided, or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh d’artrapóidí nach spriocartrapóidí iad seachas beacha a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to non-target arthropods other than bees can be assessed based on the summary provided, or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do mhéisea-orgánaigh agus do mhacra-orgánaigh ithreach nach spriocorgánaigh iad a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to non-target soil meso- and macro-organisms can be assessed based on the summary provided, or
gur féidir pataigineacht/ionfhabhtaíocht an mhiocrorgánaigh do phlandaí talún nach spriocphlandaí talún iad a mheasúnú bunaithe ar an achoimre a chuirtear ar fáil, nó
pathogenicity/infectivity of the micro-organism to non-target terrestrial plants can be assessed based on the summary provided, or
Go háirithe, déanfaidh na Ballstáit meastóireacht ar an ról a bheadh ag ionfhabhtaíocht, pataigineacht, tocsaineacht agus gníomhaíocht mhiocróbach ábhartha fhéideartha sa mhodh gníomhaíochta in aghaidh an spriocorgánaigh.
In particular, Member States shall evaluate the role of possible infectivity, pathogenicity, toxicity and relevant antimicrobial activity in the mode of action against the target organism.