#284903
- táirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air faoi mar a shainmhínítear i bpointe (b) é.
- a tissue engineered product as defined in point (b).
- táirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air faoi mar a shainmhínítear i bpointe (b) é.
- a tissue engineered product as defined in point (b).
(b) Ciallaíonn "táirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air":
(b) "Tissue engineered product" means a product that:
Féadfaidh cealla nó fíocháin de bhunús daonna nó ainmhíoch, nó iad araon, a bheith i dtáirge a ndearnadh innealtóireacht fíocháin air.
A tissue engineered product may contain cells or tissues of human or animal origin, or both.
- ar tháirge íocshláinte theiripe na gceall sómach nó ar tháirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air, agus
- a somatic cell therapy medicinal product or a tissue engineered product, and
4. Measfar gur táirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air táirge a fhéadfaidh teacht faoin sainmhíniú ar tháirge a ndearnadh innealtóireacht fhíocháin air agus faoin sainmhíniú ar tháirge íocshláinte theiripe na gceall sómach.
4. A product which may fall within the definition of a tissue engineered product and within the definition of a somatic cell therapy medicinal product shall be considered as a tissue engineered product.