#346458
ciallaíonn "táirge" an comhábhar gníomhach nó teaglaim de chomhábhair ghníomhacha i dtáirge íocshláinte;
"product" means the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product;
Filter results
Collections
9,139 results in 1,600 documents
#649622
Cuimsiú gníomhach lena n-áirítear d'fhonn comhdheiseanna agus rannpháirtíocht ghníomhach a chur chun cinn agus infhostaitheacht a fheabhsú;
Active inclusion, including with a view to promoting equal opportunities and active participation, and improving employability.
#650139
Cuimsiú gníomhach lena n-áirítear d'fhonn comhdheiseanna agus rannpháirtíocht ghníomhach a chur chun cinn agus infhostaitheacht a fheabhsú;
Active inclusion, including with a view to promoting equal opportunities and active participation, and improving employability;
#1658516
substaint ghníomhach nó teaglaim de shubstaintí gníomhacha;
active substance or a combination of active substances;
#1658702
EUR 145200 i gcás ina n-áirítear trí shubstaint ghníomhacha agus/nó trí theaglaim de shubstaintí gníomhacha sa mheasúnú;
EUR 145200 where three active substances and/or combinations of active substances are included in the assessment;
#1658703
EUR 171066 i gcás ina n-áirítear ceithre shubstaint ghníomhacha agus/nó ceithre theaglaim de shubstaintí gníomhacha sa mheasúnú;
EUR 171066 where four active substances and/or combinations of active substances are included in the assessment;
#1911838
le haghaidh na substainte gníomhaí nó ábhar tosaigh, nó imoibrí nó idirmheánach den chuid na substainte gníomhaí;
for the active substance or a starting material, reagent or intermediate of the active substance;
#2224699
Úsáid na táscairí gníomhaíochta seo a leanas: “Low active” [Ísealghníomhach]; “Active” [Gníomhach]; agus “NA [Ní bhaineann le hábhar]”.
Use the following activity indicators: ‘Low active’; ‘Active’; and ‘NA’.
#2224830
Úsáid na táscairí gníomhaíochta seo a leanas: Low active [Ísealghníomhach]; Active [Gníomhach] agus NA [ní bhaineann le hábhar].
Use the following activity indicators: Low active; Active and NA.
#2227497
Tá clóirín gníomhach a scaoiltear ó aigéad hipeaclórúil ina shubstaint ghníomhach in Mydis.
Mydis contains active chlorine released from hypochlorous acid as an active substance.
#2228009
Tá clóirín gníomhach a scaoiltear ó hipeaclóiríd sóidiam mar shubstaint ghníomhach in Clinisept + Skin Disinfectant.
Clinisept + Skin Disinfectant contains active chlorine released from sodium hypochlorite as an active substance.
#2277458
beidh substaint ghníomhach aon-náisiúnta ina substaint ghníomhach ilnáisiúnta.
a mono-national active substance becomes a multi-national active substance.
#2292018
láithreáin mhonaraíochta ghníomhacha na dtáirgí críochnaithe agus na substaintí gníomhacha den táirge leighis a shainaithint;
the identification of active manufacturing sites for finished products and active substances of the medicinal product;
#2529893
Chun an líon “úsáideoirí deiridh gníomhacha” agus “úsáideoirí gnó gníomhacha” a ríomh:
For the purpose of calculating the number of ‘active end users’ and ‘active business users’:
#2569617
aon fheiste leighis ghníomhach sho-ionchlannaithe nó aon fheiste leighis ghníomhach a chaitear ar an gcorp.
any active implantable or active body-worn medical device.
#2569812
rioscaí le haghaidh daoine a bhfuil feistí leighis gníomhacha so-ionchlannaithe nó feistí leighis gníomhacha a chaitear ar an gcorp acu;
risks for persons with active implantable or active body-worn medical devices;
#2579931
tá siad gníomhach go hiartheachtach ó na gnóthais atá gníomhach in earnáil an bheostoic;
they are active downstream from the undertakings active in the livestock sector;
#2846095
Táirge fuinnimh arna thomhas de réir an phointe méadraithe (mar shampla, fuinneamh gníomhach, fuinneamh freasaitheach).
Energy product measured by the metering point (for example, active energy, re-active energy).
#3032213
Comhábhair ghníomhacha chógaisíochta (API) nó substaintí gníomhacha a mhonarú
Manufacture of active pharmaceutical ingredients (API) or active substances
#3032218
Comhábhair ghníomhacha chógaisíochta (API) nó substaintí gníomhacha a mhonarú.
Manufacture of active pharmaceutical ingredients (API) or active substances.
#3058233
Líon na gceadanna a dhámhtar do dhaoine atá gníomhach agus neamhghníomhach ó thaobh na heacnamaíochta de 2014-2018
Number of permits awarded to economically active and economically in active persons 2014-2018
#1658698
Ardófar an táille sin le EUR 38800 le gach substaint ghníomhach bhreise nó le gach teaglaim de shubstaintí gníomhacha breise ón tríú substaint ghníomhach nó ón tríú teaglaim de shubstaintí gníomhacha ar aghaidh.
That fee shall be increased by EUR 38800 per each additional active substance or combination of active substances as of the third active substance or combination of substances.
#3061333
Ceanglaíonn sé limistéir nó réigiúin gheografacha dhifriúla; (h) ciallaíonn ‘líonra gníomhach’ líonra leathanbhanda ina bhfuil codanna gníomhacha (mar shampla, trasfhreagróirí, ródairí agus lasca, bunstáisiúin raidió, aeróga gníomhacha) agus codanna éighníomhacha (mar shampla, duchtanna, cuaillí, crainn, snáithíní optúla dorcha, colbhaí agus dúnphoill);
(h) ‘active network’ means a broadband network with active components (for instance, transponders, routers and switches, active antennas) and passive components (for instance, ducts, poles, masts, dark fibres, cabinets and manholes);
#515774
Chun forbairt substaintí gníomhacha nua a spreagadh, áfach, níor cheart go ndéanfadh an nós imeachta maidir le meastóireacht a dhéanamh ar shubstaintí gníomhacha nua cosc a chur ar Bhallstáit ná ar an gCoimisiún táirgí bithicídeacha ina bhfuil substaint ghníomhach a údarú, ar feadh tréimhse teoranta ama, sula bhformheasfar í, ar choinníoll go ndéanfar sainchomhad iomlán a thíolacadh agus go gcreidtear go gcomhlíonann an tsubstaint ghníomhach agus an táirge bithicídeach na coinníollacha a leagtar amach sa Rialachán seo.
However, to encourage the development of new active substances, the evaluation procedure for new active substances should not prevent Member States or the Commission from authorising, for a limited period of time, biocidal products containing an active substance before it is approved, provided that a full dossier has been submitted and it is believed that the active substance and the biocidal product satisfy the conditions set out in this Regulation.
#766864
(2) Má fhaisníonn an Ard-Chomhairle aon uair no uaireanna gur gá, mar gheall ar sheirbhís chogúil a bheith in achmaireacht no mar gheall ar í do bheith ann le déanaí, gur gá, chun na seirbhíse puiblí, na fórsaí armtha a tógfar fén Acht so do bheith fén Acht so go sealadach fé mar a bheidís ar seirbhís chogúil, ansan, ar fhoillsiú aon fhaisnéise den tsórt san san Iris Oifigiúil, tuigfar na fórsaí le n-a mbainfidh an fhaisnéis do bheith ar seirbhís chogúil go ceann na tréimhse a luadadh sa bhfaisnéis.
(2) Where the Executive Council declares at any time or times that by reason of the imminence of active service or the recent existence of active service, it is necessary for the public service that the armed forces to be raised under this Act should be temporarily subject to this Act, as if they were on active service, then, on the publication in the Iris Oifigiúil of any such declaration, the forces to which the declaration applies shall be deemed to be on active service for the period mentioned in the declaration.
#1658708
luach saothair don rapóirtéir a mhéadú ina dhiadh sin le EUR 1000 i gcás ina n-áirítear trí shubstaint agus/nó trí theaglaim de shubstaintí gníomhacha, le EUR 2000 i gcás ina n-áirítear ceithre shubstaint agus/nó ceithre theaglaim de shubstaintí gníomhacha, le EUR 3000 i gcás ina n-áirítear cúig shubstaint nó níos mó agus/nó cúig theaglaim nó níos mó de shubstaintí gníomhacha.
subsequently increasing the resulting amount of the remuneration for the rapporteur by EUR 1000 where three substances and/or combinations of active substances are included, by EUR 2000 where four substances and/or combinations of active substances are included and by EUR 3000 where five or more active substances and/or combinations of active substances are included.
#1735588
Le haghaidh substaint ghníomhach, féadfaidh monaróir na substainte gníomhaí nó an t-iarratasóir a shocrú go gcuirfidh monaróir na substainte gníomhaí an fhaisnéis seo a leanas ar fáil i ndoiciméad ar leithligh go díreach do na húdaráis inniúla mar Mháistirchomhad maidir le Substaintí Gníomhacha:
For a well-defined active substance, the active substance manufacturer or the applicant may arrange for the following information to be supplied in a separate document directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File:
#2049609
Le haghaidh substaint ghníomhach neamhbhitheolaíoch, féadfaidh an t-iarratasóir a shocrú go soláthróidh monaróir na substainte gníomhaí an fhaisnéis ar an tsubstaint ghníomhach i bpointe (2) go díreach do na húdaráis inniúla mar Mháistirchomhad maidir le Substaintí Gníomhacha.
For a non-biological active substance, the applicant may arrange for the information on active substance in point (2) to be supplied directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File.
#2277395
Maoirseacht sábháilteacht ar shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar tháirgí íocshláinte imscrúdaitheacha i dtrialacha cliniciúla nach n-údaraítear ach in aon Bhallstát amháin (substaintí gníomhacha aon-náisiúnta), substaintí gníomhacha i dtáirgí íocshláinte imscrúdaitheacha a úsáidtear mar thagairt, lena n-áirítear mar placebo, agus substaintí gníomhacha a úsáidtear i dtáirgí íocshláinte cúnta, ba cheart an mhaoirseacht sin a bheith lasmuigh de raon feidhme an Rialacháin seo.
Oversight of the safety of active substances used as investigational medicinal products in clinical trials authorised in only one Member State (mono-national active substances), active substances in investigational medicinal products used as a reference, including as a placebo, and active substances used in auxiliary medicinal products should be outside the scope of this Regulation.
#2277397
Agus creimeadh na substaintí gníomhacha le linn na saolré forbartha á chur san áireamh agus toisc nach ndéanfar imscrúdú ach ar sciar de shubstaintí gníomhacha mar shubstaintí gníomhacha ilnáisiúnta san Aontas, ba cheart don Bhallstát tuairiscithe measúnú a dhéanamh ar fhaisnéis sábháilteachta substainte gníomhaí aon-náisiúnta.
Taking into account the considerable attrition of active substances over the development lifecycle and the fact that only a proportion of active substances will be investigated as multi-national active substances in the Union, safety related information for a mono-national active substance should be assessed by the reporting Member State.
#2529872
Leis an gcoincheap “úsáideoirí uathúla”, cuimsítear “úsáideoirí deiridh gníomhacha” agus “úsáideoirí gnó gníomhacha”, nach gcomhairtear ach uair amháin, don chroísheirbhís ardáin ábhartha, le linn tréimhse shonraithe ama (i.e. mí i gcás “úsáideoirí deiridh gníomhacha” agus bliain i gcás “úsáideoirí gnó gníomhacha”), is cuma cé mhéad uair a bhí siad ag plé leis an gcroísheirbhís ardáin ábhartha i gcaitheamh na tréimhse sin.
The concept of ‘unique users’ encompasses ‘active end users’ and ‘active business users’ counted only once, for the relevant core platform service, over the course of a specified time period (i.e. month in case of ‘active end users’ and year in case of ‘active business users’), no matter how many times they engaged with the relevant core platform service over that period.
#2563471
Tuairisc ar ról na n-údarás inniúil a bhfuil baint acu le cur chun feidhme phlean rialaithe le haghaidh substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta, lotnaidicídí agus éilleán de, lena n-áirítear maidir le gnéithe a bhaineann leis an bplean rialaithe le haghaidh substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta, lotnaidicídí agus éilleán de a tharraingt suas, comhordú agus maoirseacht a dhéanamh ar chur chun feidhme an phlean rialaithe le haghaidh substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta, lotnaidicídí agus éilleán de, bailiú samplaí, comhthiomsú agus meastóireacht a dhéanamh ar thorthaí, cur i bhfeidhm bearta ceartaitheacha, más gá, ar bearta iad atá éifeachtach, comhréireach agus athchomhairleach chun stop a chur le hatarlú neamhchomhlíontacha, agus plean rialaithe nuashonraithe le haghaidh substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta, lotnaidicídí agus éilleán de a chur faoi bhráid an Choimisiúin.
A description of the role of the competent authorities involved in the implementation of the control plan for pharmacologically active substances, pesticides and contaminants, including on aspects related to the drawing up of the control plan for pharmacologically active substances, pesticides and contaminants, the coordination and supervision of the implementation of the control plan for pharmacologically active substances, pesticides and contaminants, the collection of samples, the collation and evaluation of results, the application of corrective measures, if required, that are effective, proportionate and dissuasive to stop re-occurrence of non-compliance, and the submission of an updated control plan for pharmacologically active substances, pesticides and contaminants to the Commission.
#2569143
Mar shampla, níl aon fhaisnéis ar fáil maidir leis na táirgí a leanas a bheith á gcur ar an margadh san Aontas: lionsaí tadhaill ina bhfuil uirlisí, amhail aeróg nó ciorcad comhtháite, lionsaí tadhaill ar feistí leighis gníomhacha iad; táirgí gníomhacha so-ionchlannaithe a beartaíodh lena gcur isteach go hiomlán nó go páirteach i gcorp an duine trí ghnáthaimh mháinliachta ionracha ar mhaithe le modhnú a dhéanamh ar an anatamaíocht nó le ball den chorp a fhosú; feistí leighis gníomhacha a beartaíodh lena n-úsáid chun an aghaidh nó seicin eile craicinn nó mhúcasach a líonadh le hinstealladh fochraicneach, fomhúcasach nó indeirmeach, nó trí bhealach eile treáite; trealamh gníomhach so-ionchlannaithe a beartaíodh lena úsáid chun fíochán saille a laghdú, a bhaint nó a dhíothú.
For example, there is no information on the following products being marketed in the Union: contact lenses containing tools, such as antenna or microchip, contact lenses which are active devices; active implantable products intended to be totally or partially introduced into the human body through surgically invasive means for the purpose of modifying the anatomy or fixing a part of the body; active devices intended to be used for facial or other dermal or mucous membrane filling by subcutaneous, submucous or intradermal injection or other introduction; active implantable equipment intended to be used to reduce, remove or destroy adipose tissue.
#3206485
Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/114 ón gCoimisiún, cuireadh síneadh leis an tréimhse formheasa go dtí an 31 Eanáir 2024 i gcás na substaintí gníomhacha búpróifisin, meiceapróp-P agus pireaclóstróibin, go dtí an 29 Feabhra 2024 i gcás na substaintí gníomhacha fluasanam, flutolainil agus meipiocuat, go dtí an 2 Márta 2024 i gcás na substainte gníomhaí beinsivindéfhluipir, agus go dtí an 31 Márta 2024 i gcás na substaintí gníomhacha ciofluifeanaimíd, lambda-ciahalaitrin, meatsulfúrón-meitil agus fosfán.
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/114 extended the approval period of the active substances buprofezin, mecoprop-P and pyraclostrobin until 31 January 2024, of the active substances fluazinam, flutolanil and mepiquat until 29 February 2024, of the active substance benzovindiflupyr until 2 March 2024 and of the active substances cyflufenamid, lambda-cyhalothrin, metsulfuron-methyl and phosphane until 31 March 2024.
#280173
ENRanna atá gníomhach go príomha i réimse na cosanta comhshaoil ar an leibhéal Eorpach a chur chun cinn.
To promote NGOs which are primarily active in the field of environmental protection at European level.
#284861
(18) D’fhéadfadh feistí leighis nó feistí leighis gníomhacha so-ionchlannaithe a bheith mar chuid de tháirgí íocshláinte ardteiripe.
(18) Advanced therapy medicinal products may incorporate medical devices or active implantable medical devices.
#144888
(d) ainmneacha agus prionsabail ghníomhacha na dtáirgí a mhonaraítear, a allmhairítear nó a dhíoltar trí mhórdhíol.
( d ) the names and active principles of the products being manufactured, imported or sold by wholesale.
#183048
RIALACHÁIN NA gCOMHPHOBAL EORPACH (SUBSTAINTÍ GNÍOMH,ACHA ÁIRITHE I dTÁIRGÍ COSANTA PLANDAI A THOIRMEASC), 1981.
EUROPEAN COMMUNITIES (PROHIBITION OF CERTAIN ACTIVE SUBSTANCES IN PLANT PROTECTION PRODUCTS) REGULATIONS, 1981.
#183102
Na substaintí gníomhacha dá dtagraítear i Rialachán 3(1)
Active substances referred to in Regulation 3 (1)
#183118
Na substaintí gníomhacha dá dtagraítear i Rialachán 3(2)(b)
Active substances referred to in Regulation 3 (2) (b)
#296176
Beidh mionsonraí aon chórais cosanta gníomhaigh atá suiteáilte san áireamh sa chur síos sin.
This description shall include detail of any active protection system installed.
#306726
Ba cheart go gcuirfí na critéir seo i bhfeidhm maidir leis an gcéad fhormheas ar shubstaint ghníomhach faoin Rialachán seo.
These criteria should be applied for the first approval of an active substance under this Regulation.
#306735
(13) Ar chúiseanna eitice, níor cheart go ndéanfaí measúnú ar shubstaint ghníomhach nó ar tháirge cosanta plandaí a bhunú ar thástálacha ná ar staidéir ina ndéantar an tsubstaint ghníomhach nó an táirge cosanta plandaí a thabhairt do dhaoine d’aon ghnó chun an "leibhéal iarmhairte gan bhreathnú" ar an duine a chinneadh i leith substainte gníomhaí.
(13) For ethical reasons, the assessment of an active substance or a plant protection product should not be based on tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or plant protection product to humans with the purpose of determining a human "no observed effect level" of an active substance.
#306901
SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA, TEORANTÓIRÍ, SINEIRGÍGH AGUS COMHFHOIRMLIGH
ACTIVE SUBSTANCES, SAFENERS, SYNERGISTS AND CO-FORMULANTS
#306903
Substaintí gníomhacha
Active substances
#306907
Critéir formheasa le haghaidh substaintí gníomhacha
Approval criteria for active substances
#306928
7. De mhaolú ar mhír 1, más rud é, ar bhonn fianaise doiciméadaí a chuirtear san áireamh san iarratas, gur gá substaint ghníomhach chun rialú a dhéanamh ar chontúirt thromchúiseach do shláinte plandaí nach féidir srian a chur uirthi ar aon slí infhaighte eile, lena n-áirítear modhanna neamhcheimiceacha, féadfar an tsubstaint ghníomhach sin a fhormheas go ceann tréimhse teoranta is gá chun rialú a dhéanamh ar an gcontúirt thromchúiseach sin ach ar tréimhse í nach faide ná cúig bliana fiú amháin más rud é nach gcomhlíonann sí na critéir a leagtar amach i bpointí 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 nó 3.8.2 d’Iarscríbhinn II, ar choinníoll go mbeidh úsáid na substainte faoi réir beart maolaithe riosca chun a áirithiú go ndéanfar íoslaghdú maidir le daoine agus maidir leis an gcomhshaol do theacht faoina lé.
7. By way of derogation from paragraph 1, where on the basis of documented evidence included in the application an active substance is necessary to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means including non-chemical methods, such active substance may be approved for a limited period necessary to control that serious danger but not exceeding five years even if it does not satisfy the criteria set out in points 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II, provided that the use of the active substance is subject to risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
#306939
(a) íosmhéid íonachta na substainte gníomhaí;
(a) the minimum degree of purity of the active substance;
#306953
1. Déanfaidh táirgeoir substainte gníomhaí iarratas ar fhormheas substainte gníomhaí nó iarratas ar leasú ar na coinníollacha a ghabhann le formheas substainte gníomhaí a chur faoi bhráid Ballstáit, (an Ballstát is rapóirtéir), mar aon le hachoimre agus sainchomhad iomlán, dá bhforáiltear in Airteagal 8(1) agus (2), nó cosaint atá réasúnaithe go heolaíoch ar an gcúis nár soláthraíodh codanna áirithe de na sainchomhaid sin, á léiriú go gcomhlíonann an tsubstaint ghníomhach na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4.
1. An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to a Member State, (the rapporteur Member State), together with a summary and a complete dossier as provided for in Article 8(1) and (2) or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
#307031
(b) nach bhformheasfar substaint ghníomhach;
(b) an active substance is not approved;