#743833
prionsabail oibriúcháin na feiste agus léiriú eolaíoch ar a modh gníomhaíochta, más gá;
principles of operation of the device and its mode of action, scientifically demonstrated if necessary;
Filter results
Collections
65 results in 22 documents
#1945222
fágfar as an áireamh tuilleadh tástála ar ainmhithe veirteabracha chun na críche sin i gcás an mhodha gníomhaíochta sin;
further testing on vertebrate animals for that effect shall be omitted for that mode of action,
#1945223
féadfar tuilleadh tástála nach mbaineann le hainmhithe veirteabracha a fhágáil as an áireamh i gcás an mhodha gníomhaíochta sin.
further testing not involving vertebrate animals may be omitted for that mode of action.
#2512491
Modh gníomhaíochta ar an spriocorgánach agus an raon óstaigh
Mode of action on the target organism and host range
#2513147
Modh gníomhaíochta ar an spriocorgánach
Mode of action on the target organism
#2514208
modh gníomhaíochta;
mode of action;
#2514216
an modh gníomhaíochta atá aige;
its mode of action;
#3042464
Mar gheall ar mhodh gníomhaíochta ciorómaisín, tosaíonn rialú larbhach éifeachtach go mall.
Due to the mode of action of cyromazine, effective larval control starts delayed.
#2512495
I gcás modh gníomhaíochta bunaithe ar mheitibilít arb údar imní í de tháirgeadh an mhiocrorgánaigh atá faoi mheasúnú agus a shainaithnítear mar rud a cheanglaítear faoi phointe 2.8, cuirfear ar fáil faisnéis ó litríocht eolaíoch a ndearnadh athbhreithniú piaraí uirthi nó aon fhoinse iontaofa eile maidir le modh is dócha gníomhaíochta na meitibilíte arb údar imní í agus bealach is dóchúil nochta an spriocorgánaigh chuig an mheitibilít arb údar imní í.
In case of a mode of action based on a metabolite of concern produced by the micro-organism under assessment and identified as required by point 2.8, information from scientific peer-reviewed literature or any other reliable source on likely mode of action of the metabolite of concern and likely exposure route of the target organism to the metabolite of concern shall be provided.
#284824
Nuair a bhíonn táirgí bunaithe ar chealla inmharthana nó ar fhíocháin inmharthana, ba cheart a mheas gurb é an gníomh cógaseolaíoch, imdhíoneolaíoch nó meitibileach an príomh-mhodh gníomhaíochta.
When products are based on viable cells or tissues, the pharmacological, immunological or metabolic action should be considered as the principal mode of action.
#292586
Déanfar faisnéis maidir le substaintí nó meascáin a bhaineann leis an tsubstaint nó meascán atá á aicmiú nó á haicmiú a mheas mar fhaisnéis atá iomchuí, chomh maith le torthaí staidéir maidir le suíomh gníomhaíochta agus meicníocht nó modh gníomhaithe.
Information on substances or mixtures related to the substance or mixture being classified shall be considered as appropriate, as well as site of action and mechanism or mode of action study results.
#292595
I gcás ina mbeidh fianaise eolaíoch ann nach mbaineann an mheicníocht ghníomhaithe nó an modh gníomhaithe le daoine, níor chóir an tsubstaint nó meascán a aicmiú.
When there is scientific evidence that the mechanism or mode of action is not relevant to humans, the substance or mixture should not be classified.
#293925
(k) modh gníomhaíochta agus an bhaint atá aige le daoine, amhail cíteatocsaineacht a spreagann fás, mitigineas, cosc imdhíonachta, só-ghineacht.
(k) mode of action and its relevance for humans, such as cytotoxicity with growth stimulation, mitogenesis, immunosuppression, mutagenicity.
#741703
Agus cinneadh á dhéanamh cibé an faoi Threoir 2001/83/EC nó faoin Rialachán seo a thagann an táirge, tabharfar aird ar leith ar phríomh-mhodh gníomhaíochta an táirge;
In deciding whether a product falls under Directive 2001/83/EC or under this Regulation, particular account shall be taken of the principal mode of action of the product;
#1735774
tástálacha breise a d’fhéadfadh gá a bheith leo ag brath ar chúiseanna imní sonracha amhail iadsan a bhaineann le struchtúr, aicme agus modh gníomhaíochta substainte gníomhaí/substaintí gníomhacha;
additional tests that may be required depending on specific toxicological concerns such as those associated with the structure, class, and mode of action of the active substance(s);
#1945221
I gcás ina mbeidh fianaise leordhóthanach ar fáil chun a chinneadh gurb ann nó nach ann do mhodh gníomhaíochta réabtha inchrínigh ar leith:
Where sufficient weight of evidence to conclude on the presence or absence of a particular endocrine disrupting mode of action is available:
#2049853
Tabharfar tuairisc leormhaith ar an modh gníomhaíochta agus ar na héifeachtaí cógaseolaíocha ar a bhfuil an t-iarratas molta bunaithe, i gcleachtas, lena n-áirítear éifeachtaí tánaisteacha (más ann dóibh).
The mode of action and the pharmacological effects on which the recommended application is based in practice shall be adequately described, including secondary effects (if any).
#2050124
Tabharfar tuairisc leormhaith ar an modh gníomhaíochta agus ar na héifeachtaí cógaseolaíocha ar a bhfuil an t-iarratas molta bunaithe, i gcleachtas, lena n-áirítear éifeachtaí tánaisteacha (más ann dóibh).
The mode of action and the pharmacological effects on which the recommended application in practice is based shall be adequately described, including secondary effects (if any).
#2050474
Ag brath ar an tsubstaint ghníomhach agus ar an mód gníomhaíochta, féadfaidh táirge íocshláinte tréidliachta nuatheiripe teacht faoi aon cheann de na trí chatagóir táirgí:
Depending on the active substance and the mode of action, a novel therapy veterinary medicinal product could fall under any of the three product categories:
#2061507
Bunaithe ar na sonraí atá ar fáil agus ar an eolas reatha a ndearnadh achoimre air i gconclúid an Údaráis, níor tugadh faoi deara aon éifeachtaí díobhálacha a d’fhéadfadh a bheith bainteach le modh gníomhaíochta réabóra iontálaigh.
Based on the available data and current knowledge summarised in the conclusion of the Authority no adverse effects that could be related to an endocrine disruptor mode of action were observed.
#2403359
Tá na substaintí asóil grúpáilte toisc go bhfuil an modh gníomhaíochta céanna acu agus d’fhéadfadh sé go mbeadh éifeachtaí breiseáin acu freisin; is féidir anailís a dhéanamh orthu le chéile agus ba cheart leanúint leis sin a dhéanamh freisin.
The azole substances are grouped because they have the same mode of action and could also have additive effects; they can and should also continue to be analysed together.
#2403360
Áirítear asocsastróibin mar aon le démhocsastróibin toisc go bhfuil an modh gníomhaíochta céanna aici; is féidir anailís a dhéanamh ar na substaintí sin le chéile agus ba cheart é sin a dhéanamh.
Azoxystrobin is included alongside dimoxystrobin because it has the same mode of action; these substances can and should be analysed together.
#2403362
Tá na trí oibreán scéithe gréine grúpáilte toisc go bhfuil an modh gníomhaíochta céanna acu agus d’fhéadfadh sé go mbeadh éifeachtaí breiseáin acu, is féidir anailís a dhéanamh orthu le chéile freisin agus ba cheart é sin a dhéanamh.
The three sunscreen agents are grouped because they have the same mode of action and could have additive effects, they too can and should be analysed together.
#2512177
Leis an eolas eolaíoch atá ar fáil faoi láthair maidir le meitibilítí de tháirgeadh miocrorgánach is féidir tuiscint níos fearr a fháil ar an ról atá ag na meitibilítí sin i modh gníomhaíochta na miocrorgánach a tháirgeann iad.
The currently available scientific knowledge concerning metabolites produced by micro-organisms allows for a better understanding of the role those metabolites play in the mode of action of micro-organisms producing them.
#2513651
gach faisnéis ábhartha maidir leis an tsubstaint ghníomhach dá bhforáiltear san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 283/2013, lena n-áirítear an modh gníomhaíochta, galbhrú, so-ghalaitheacht agus tuaslagthacht an uisce.
all relevant information on the active substance as provided for in of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, including mode of action, vapour pressure, volatility and water solubility.
#2513793
modh gníomhaíocht (e.g. gníomhaíocht rialála fáis feithidí);
mode of action (e. g. insect growth regulating activity);
#2514002
Go háirithe, déanfaidh na Ballstáit meastóireacht ar an ról a bheadh ag ionfhabhtaíocht, pataigineacht, tocsaineacht agus gníomhaíocht mhiocróbach ábhartha fhéideartha sa mhodh gníomhaíochta in aghaidh an spriocorgánaigh.
In particular, Member States shall evaluate the role of possible infectivity, pathogenicity, toxicity and relevant antimicrobial activity in the mode of action against the target organism.
#2514003
Más infheidhme, tabharfar tuairisc ar fhachtóirí a chuireann le pataigineacht/nimhneacht miocrorgánaigh agus ar fhachtóirí comhshaoil a dhéanann difear do mhodh gníomhaíochta pataigineach.
If applicable, factors that enhance the pathogenicity/virulence of a micro-organism and environmental factors affecting a pathogenic mode of action shall be described.
#2514004
D’fhéadfadh faisnéis maidir leis an modh gníomhaíochta a bheith ina huirlis an-luachmhar chun rioscaí féideartha agus cuspóir an mhiocrorgánaigh sa táirge cosanta plandaí a shainaithint.
Information on the mode of action can be a very valuable tool in identifying potential risks and purpose of the micro-organism in the plant protection product.
#2514048
gach faisnéis ábhartha maidir leis an miocrorgánach, lena n-áirítear airíonna bitheolaíocha e.g. modh gníomhaíochta, marthanas, sainiúlacht an raoin óstaigh.
all relevant information on the micro-organism, including biological properties e.g. mode of action, survival, host range specificity.
#2567626
I gcás inmhíolú leanúnach, chun an riosca frithsheasmhachta a íoslaghdú, úsáid táirgí difriúla ina bhfuil substaintí gníomhacha éagsúla.
In the case of continuous infestation; to minimise the risk of resistance, alternative products containing active substances with different mode of action should be used.
#3042610
Ní mór úsáid an táirge seo a mhalartú le húsáid táirgí atá bunaithe ar shubstaintí gníomhacha eile a bhfuil modh gníomhaíochta difriúil acu chun frithsheasmhacht a sheachaint.
The use of this product must be alternated with the use of products based on other active substances with different mode of action to avoid development of resistance.
#284826
(4) De réir Threoir 2001/83/CE agus de réir na dTreoracha maidir le Feistí Leighis, is é príomh-mhodh gníomhaithe an táirge comhcheangail an bunús ar a gcinntear an réimeas rialúcháin is infheidhme maidir le comhcheangail de tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis.
(4) According to Directive 2001/83/EC and the Medical Device Directives the basis for deciding which regulatory regime is applicable to combinations of medicinal products and medical devices is the principal mode of action of the combination product.
#284828
I gcás na dtáirgí sin, beag beann ar ról an fheiste leighis, ba cheart a mheas gurb é gníomh cógaseolaíoch, imdhíoneolaíoch nó meitibileach na gceall sin nó na bhfíochán sin príomh-mhodh gníomhaíochta an táirge comhcheangail.
For these products, whatever the role of the medical device, the pharmacological, immunological or metabolic action of these cells or tissues should be considered to be the principal mode of action of the combination product.
#284919
2. I gcás ina mbeidh cealla nó fíocháin inmharthana i dtáirge, measfar gurb iad gníomhaíocht chógaseolaíoch, imdhíoneolaíoch nó meitibileach na gceall nó na bhfíochán sin modh príomhúil gníomhaíochta an táirge.
2. Where a product contains viable cells or tissues, the pharmacological, immunological or metabolic action of those cells or tissues shall be considered as the principal mode of action of the product.
#294002
3.7.2.3.2. D'fhéadfadh staidéir thocsainchinéiteacha in ainmhithe agus i ndaoine, torthaí staidéir maidir le suíomh gníomhaíochta agus torthaí staidéir maidir le meicníocht nó modh gníomhaíochta faisnéis ábhartha a sholáthar a laghdaíonn nó a mhéadaíonn an imní faoi ghuaiseacha do shláinte an duine.
3.7.2.3.2. Toxicokinetic studies in animals and humans, site of action and mechanism or mode of action study results may provide relevant information which reduces or increases concerns about the hazard to human health.
#294003
Má thaispeántar go cinntitheach nach bhfuil baint ar bith ag an meicníocht nó modh gníomhaíochta atá sainaitheanta go soiléir le daoine nó nuair a bhíonn na difríochtaí tocsainchinéiteacha chomh mór sin gur cinnte nach mbeidh an t-airí guaiseach i ndaoine, ansin níor chóir substaint a chothaíonn éifeacht dhíobhálach ar atáirgeadh in ainmhithe turgnamhacha a aicmiú.
If it is conclusively demonstrated that the clearly identified mechanism or mode of action has no relevance for humans or when the toxicokinetic differences are so marked that it is certain that the hazardous property will not be expressed in humans then a substance which produces an adverse effect on reproduction in experimental animals should not be classified.
#294067
Más féidir a thaispeáint go cinntitheach, áfach, nach bhfuil baint ar bith ag an meicníocht nó modh gníomhaíochta atá sainaitheanta go soiléir le daoine nó nuair atá na difríochtaí tocsainchinéiteacha chomh mór sin gur cinnte nach mbeidh an t-airí guaiseach i ndaoine ansin ní aicmeofar substaint a chothaíonn éifeacht dhíobhálach ar atáirgeadh in ainmhithe turgnamhacha.
However, if it can be conclusively demonstrated that the clearly identified mechanism or mode of action has no relevance for humans or when the toxicokinetic differences are so marked that it is certain that the hazardous property will not be expressed in humans then a substance which produces an adverse effect on reproduction in experimental animals shall not be classified.
#744656
Na feistí ionracha ar fad i ndáil le hoscailtí colainne, seachas feistí máinliachta ionraí, a beartaíodh le haghaidh táirgí íocshláinte a thabhairt trí ionanálú, aicmítear mar aicme IIa iad, ach amháin má bhíonn tionchar bunriachtanach ag a modh gníomhaíochta ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht na dtáirgí íocshláinte a thugtar agus iad sin a beartaíodh chun riochtaí lena ngabhann baol don bheatha a chóireáil, agus sa chás sin aicmítear mar aicme IIb iad.
All invasive devices with respect to body orifices, other than surgically invasive devices, which are intended to administer medicinal products by inhalation are classified as class IIa, unless their mode of action has an essential impact on the efficacy and safety of the administered medicinal product or they are intended to treat life-threatening conditions, in which case they are classified as class IIb.
#1732415
Shainaithin SCOEL an fhéidearthacht go dtarlódh ionsúchán suntasach tríd an gcraiceann i gcás déchlóiríd eitiléine agus chomhaontaigh ACSH teorainnluach praiticiúil, ar bhonn na faisnéise atá ar fáil, lena n-áirítear sonraí eolaíocha agus teicniúla, agus béim á leagan aige ar an easpa sonraí eolaíocha iontaofa cothrom le dáta atá ann, go háirithe sa mhéid a bhaineann le modh gníomhaíochta.
SCOEL identified for ethylene dichloride the possibility of significant uptake through the skin and the ACSH agreed on a practical limit value, on the basis of the available information, including scientific and technical data, while stressing the lack of robust and up-to-date scientific data, especially concerning the mode of action.
#1759114
Agus measúnú IARC á chur san áireamh aige, tháinig SCOEL ar an gconclúid, i gcomhréir lena mhodheolaíocht, gur de ghrúpa carcanaigineach (A) “olaí mianracha mar olaí innill spíonta”, gan tairseach a lua a suíodh le modh gníomhaíochta 14.
Taking into consideration the IARC assessment, SCOEL, in accordance with its methodology, concluded that "mineral oils as used engine oils" are carcinogenic group A with no indication for a mode of action-based threshold 14.
#1805819
Is le modh gníomhaíochta an táirge AE, le tiúchan coibhneasta a ábhair éagsúla, nó le haon pharaiméadar ábhartha eile a thacófar leis an maíomh go gcomhlíonann táirge leasacháin, i ndáil leis an PFC ábhartha, an fheidhm a leagtar síos san Iarscríbhinn seo.
The claim that an EU fertilising product complies with the function set out in this Annex for the relevant PFC shall be supported by the product’s mode of action, the relative content of its various components, or any other relevant parameter.
#2050488
Cuimsítear leis na tosca riosca is féidir a bhreithniú bunús an ábhair tosaigh (cealla etc.), an mód gníomhaíochta san ainmhí (iomadú, tosú ar fhreagairt imdhíonachta, buaine sa chorp, etc.), leibhéal ionramhála ceall (mar shampla, an modh monaraíochta), cónascadh na substainte gníomhaí le móilíní bithghníomhacha nó ábhair struchtúracha, fairsinge na hinniúlachta macasamhlúcháin de víris nó de mhiocrorgánaigh a úsáidtear in vivo, leibhéal comhtháthaithe seicheamh aigéad núicléasach nó géinte sa ghéanóm, an fheidhmiúlacht fhadama, an riosca oncaigéineach, na héifeachtaí nár bhain an sprioc amach, agus an mód tabhartha nó úsáide.
Risk factors that may be considered include the origin of the starting material (cells etc.), the mode of action in the animal (proliferation, initiation of an immune response, permanence in the body, etc.), the level of cell manipulation (for example, the manufacturing process), the combination of the active substance with bioactive molecules or structural materials, the extent of replication competence of viruses or micro-organisms used in vivo, the level of integration of nucleic acids sequences or genes into the genome, the long-time functionality, the risk of oncogenicity, the off-target effects and the mode of administration or use.
#2227806
Ós rud é go bhfuil substaint ghníomhach sa táirge, agus go bhfuil an táirge ceaptha le héifeacht um shrianadh a imirt ar orgánach díobhálach trí mhodh gníomhaíochta nach bhfuil fisiciúil ná meicniúil amháin, ba cheart an táirge a mheas mar tháirge bithicídeach mar a shainítear in Airteagal 3(1), pointe (a), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012).
Given that the product contains an active substance and is intended to exert a controlling effect on a harmful organism by a mode of action that is not merely physical or mechanical, the product should be considered a biocidal product as defined in Article 3(1), point (a), of Regulation (EU) No 528/2012.
#2340930
I dtaca le tástálacha ar éisc maidir le tocsaineacht ghearrthéarmach i staid an tsutha agus i staid an ghilidín saic (OECD TG 212), ar cuireadh tús leo roimh an 14 Aibreán 2022 [OP, cuir isteach dáta theacht i bhfeidhm an Rialacháin leasaithigh], measfar iad a bheith iomchuí chun an ceanglas sin maidir le faisnéis a chomhlíonadh ar choinníoll nach an-lipifíleach an tsubstaint (loga Kow > 4) ná nach léirítear airí suaite inchríneach ná aon modh gníomhaíochta sonrach eile.”
Fish short-term toxicity tests on embryo and sac-fry stages (OECD TG 212) that were initiated before 14 April 2022 shall be considered appropriate to address this standard information requirement provided that the substance is not highly lipophilic (log Kow > 4) or there is no indication of endocrine disrupting properties or any other specific mode of action.’;
#2409501
Ós rud é go bhfuil substaint ghníomhach sa táirge agus go bhfuil an táirge ceaptha le horgánaigh dhíobhálacha a dhíspreagadh trí mhodh gníomhaíochta nach bhfuil fisiciúil ná meicniúil amháin, ba cheart an táirge a mheas mar tháirge bithicídeach faoi mar a shainmhínítear in Airteagal 3(1), pointe (a), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.
Given that the product contains an active substance and is intended to deter harmful organism by a mode of action that is not merely physical or mechanical, the product should be considered a biocidal product as defined in Article 3(1), point (a), of Regulation (EU) No 528/2012.
#2512178
Ag cur san áireamh gur substaintí ceimiceacha iad meitibilítí de tháirgeadh miocrorgánach, d’fhéadfadh an méid a d’fhéadfadh siad cur leis an modh gníomhaíochta a bheith ina chúis le héiginnteacht dhlíthiúil maidir le cé acu is gá nó nach gá na ceanglais dá bhforáiltear i gCuid A den Iarscríbhinn sin maidir le substaintí gníomhacha ceimiceacha, nó i gCuid B de, maidir le miocrorgánaigh, a chomhlíonadh leis na hiarratais sin.
Taking into consideration that metabolites produced by micro-organisms are chemical substances, their possible contribution to the mode of action may lead to legal uncertainty on whether applications are to comply with the requirements provided for in Part A of that Annex concerning chemical active substances, or in Part B thereof, concerning micro-organisms.
#2512182
Le staid reatha an eolais eolaíoch maidir le miocrorgánaigh, is féidir cur chuige níos fearr agus níos sonraí a ghlacadh i leith measúnú a dhéanamh orthu, rud atá bunaithe ar an modh gníomhaíochta atá acu agus ar shaintréithe na speiceas faoi seach agus, i gcás inarb infheidhme, na dtréithchineál miocrorgánach faoi seach.
The current state of scientific knowledge on micro-organisms allows for a better and more specific approach for their assessment, which is based on their mode of action and the ecological characteristics of the respective species and, where applicable, the respective strains of micro-organisms.
#2512493
I gcás modh gníomhaíochta pataiginigh nó seadánaigh ar an spriocorgánach, tabharfar faisnéis maidir le láthair an ionfhabhtaithe agus an modh iontrála isteach sa spriocorgánach, an dáileog ionfhabhtaíoch agus céimeanna soghabhálacha an spriocorgánaigh.
In case of a pathogenic or parasitic mode of action on the target organism, information on the site of infection and mode of entry into the target organism, the infective dose and the susceptible stages of the target organism shall be given.
#2512746
Má bhíonn gá le staidéir phataigineachta/ionfhabhaíochta le haghaidh aon cheann de na grúpaí orgánach nach spriocorgánaigh iad a shonraítear i bpointí 8.1 go 8.6, beidh an rogha maidir le speiceas iomchuí an ghrúpa orgánach nach spriocorgánaigh iad sin bunaithe ar airíonna bitheolaíocha an mhiocrorgánaigh (lena n-áirítear sonraíocht an raoin óstaigh, an modh gníomhaíochta agus an éiceolaíocht), ar na patrúin úsáide atá beartaithe don táirge cosanta plandaí (e.g. barraí cóireáilte, minicíocht, amchláir, patrúin úsáide amhail spraeáil nó scuabadh) agus tabharfar aird ar threoirlínte ábhartha, i gcás ina bhfuil a leithéid ar fáil.
If pathogenicity/infectivity studies are required for any of the non-target organism groups indicated in points 8.1 to 8.6, the choice of the appropriate species of that non-target organisms group shall be based on the biological properties of the micro-organism (including the host range specificity, mode of action and ecology), the proposed use pattern(s) of the plant protection product (e.g. treated crops, frequency, timings, use patterns such as spraying or brushing) and consider relevant guidelines, where available.