Gaois

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3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #620726

    IATE #1146946
    frithghníomh díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    frithghníomh díobhálach in aghaidh druga Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    adverse Reaktion | negative Auswirkung | Nebenwirkung
    de
    adverse reaction | adverse drug reaction | ADR | undesirable effect
    en
    Definition response to a medicinal product which is noxious and unintended and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease or for the restoration, correction or modification of physiological function Reference "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    effet indésirable | effet nocif
    fr
    Definition une réaction nocive et non voulue à un médicament, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique Reference "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32001L0083/FR"
    Comment "Les termes ""réaction indésirable"" et ""effet indésirable"" ne sont pas synonymes: un produit exerce un ""effet"" qui se manifeste par une ""réaction"" chez le patient."
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #646531

    IATE #3529958
    éifeacht dhíobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Déantar substaintí a aicmiú i gCatagóir 1 maidir le tocsaineacht atáirgthe nuair is eol gur chothaigh siad éifeacht dhíobhálach ar an bhfeidhm ghnéasach agus ar thorthúlacht, nó ar fhorbairt i ndaoine nó nuair a bhíonn fianaise ó staidéir ar ainmhithe, in éineacht le faisnéis fhorlíontach b'fhéidir, ann chun toimhde dhaingean a sholáthar go bhfuil sé d'acmhainn ag an tsubstaint cur isteach ar atáirgeadh i ndaoine.' Reference "Rialachán (CE) uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, CELEX:32008R1272/GA"
    éifeacht dhíobhálach ar an tsláinte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schädliche Wirkung
    de
    Definition Veränderung der Morphologie, der Physiologie, des Wachstums, der Entwicklung, der Fortpflanzung oder der Lebensdauer eines Organismus, eines Systems, einer Population oder einer Teilpopulation, die Funktionseinschränkungen, eine Einschränkung der Fähigkeit zur Bewältigung erhöhten Stresses oder eine erhöhte Anfälligkeit für andere Einflüsse zur Folge hat Reference "Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission vom 19. Dezember 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in Bezug auf die Gefahrenklassen und die Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (Text von Bedeutung für den EWR)"
    adverse effect | adverse effect on health | (adverse) effect on health | adverse health effect
    en
    Definition change in the morphology, physiology, growth, development, reproduction or life span of an organism, system, or (sub) population that results in an impairment of functional capacity, an impairment of the capacity to compensate for additional stress, or an increase in susceptibility to other influences Reference "Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), Guidance Document 116 on the Conduct and Design of Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies, Supporting Test Guidelines 451, 452 and 453 (6.4.2023) (second edition), 3 Sep 2014."
    effet nocif | effet néfaste | effet défavorable | effet indésirable
    fr
    Definition changement dans la morphologie, la physiologie, la croissance, le développement, la reproduction ou la durée de vie d'un organisme, d'un système ou d'une (sous-)population qui se traduit par l'altération d'une capacité fonctionnelle ou d'une capacité à compenser un stress supplémentaire ou par l'augmentation de la sensibilité à d'autres influences Reference "Règlement C(2016) 3752 de la Commission exposant les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien et modifiant l'annexe II du règlement (CE) nº 1107/2009, d’après Terminologie de l’évaluation des risques, Programme international sur la sécurité des substances chimiques, Organisation mondiale de la Santé, 2004, Genève, http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/2016_pppcriteria_fr.pdf [20.7.2016]"