Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #665582

    IATE #3599397
    ábhar curtha ar coraintín Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    ábhar a cuireadh i gcoraintín Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Materialien unter Quarantäne
    de
    Definition Zustand eines Materials oder Produkts, das getrennt gelagert wird, solange eine Entscheidung über seine Genehmigung oder Rückweisung aussteht Reference Europäische Norm: Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017)
    quarantined material
    en
    Definition material isolated physically or by other effective means pending a decision on approval or rejection Reference "COM-Terminology Coordination, based on: ISO. 'ISO 15378:2017(en). Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)' (27.5.2021)"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #665581

    IATE #3599396
    cur ar coraintín Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1248 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do tháirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1248/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition stádas ábhar atá scoite amach go fisiceach nó ar mhodhanna éifeachtacha eile go dtí go ndéanfar cinneadh maidir le formheas nó diúltú Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1248 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do tháirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1248/GA"
    unter Quarantäne gestellt | Quarantäne
    de
    Definition Status von physisch oder durch andere effektive Mittel isolierten Materialien, bis eine Entscheidung über ihre spätere Genehmigung oder Zurückweisung getroffen worden ist Reference "Durchführungsverordnung (EU) 2021/1280 der Kommission vom 2. August 2021 über Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden, gemäß der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates"
    quarantined | in quarantine | quarantine
    en
    Definition (of materials or products) isolated physically or by other effective means pending a decision on approval or rejection Reference "COM-EN, based on:- Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 as regards measures on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6- International Organization for Standardization. ISO 15378:2017(en). 'Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)' (29.11.2021), ISO, 2017."
    mise en quarantaine
    fr
    Definition statut des matières isolées physiquement ou par d’autres moyens efficaces dans l’attente d’une décision d’acceptation ou de rejet Reference "Règlement d’exécution (UE) 2021/1280 de la Commission du 2 août 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil"