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3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #548018

    IATE #1146946
    frithghníomh díobhálach in aghaidh druga Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    frithghníomh díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    negative Auswirkung | adverse Reaktion | Nebenwirkung
    de
    adverse reaction | adverse drug reaction | adverse reactions | adverse drug reactions | ADR
    en
    Definition response to a medicinal product which is noxious and unintended and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease or for the restoration, correction or modification of physiological function Reference Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use CELEX:32001L0083/EN
    effet nocif | effet indésirable
    fr
    Definition une réaction nocive et non voulue à un médicament, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique Reference Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32001L0083/FR
    Comment Les termes "réaction indésirable" et "effet indésirable" ne sont pas synonymes: un produit exerce un "effet" qui se manifeste par une "réaction" chez le patient.
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #579153

    IATE #3529958
    éifeacht dhíobhálach ar an tsláinte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    éifeacht dhíobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Déantar substaintí a aicmiú i gCatagóir 1 maidir le tocsaineacht atáirgthe nuair is eol gur chothaigh siad éifeacht dhíobhálach ar an bhfeidhm ghnéasach agus ar thorthúlacht, nó ar fhorbairt i ndaoine nó nuair a bhíonn fianaise ó staidéir ar ainmhithe, in éineacht le faisnéis fhorlíontach b'fhéidir, ann chun toimhde dhaingean a sholáthar go bhfuil sé d'acmhainn ag an tsubstaint cur isteach ar atáirgeadh i ndaoine.' Reference Rialachán (CE) uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, CELEX:32008R1272/GA
    Schadwirkung | schädigende Wirkung | Nebenerscheinung
    de
    Definition behandlungsbedingte Veränderung gegenüber dem Normalzustand, bei der die Fähigkeit eines Organismus zu überleben, sich fortzupflanzen oder an die Umwelt anzupassen beeinträchtigt wird Reference Verordnung (EG) Nr. 440/2008 der Kommission zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) CELEX:32008R0440/DE
    adverse effect on health | adverse health effect | adverse effect | (adverse) effect on health
    en
    Definition change in the morphology, physiology, growth, development, reproduction or life span of an organism, system, or (sub) population that results in an impairment of functional capacity, an impairment of the capacity to compensate for additional stress, or an increase in susceptibility to other influences Reference Guidance Document 116 on the Conduct and Design of Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies, Supporting Test Guidelines 451, 452 and 453 (second edition). Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) , 03 Sep 2014. ISBN:9789264221475 DOI: 10.1787/9789264221475-en http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264221475-en [23.6.2016]
    Comment See also: systemic adverse effect (narrower) [ IATE:3526778 ]
    effet défavorable | effet nocif | effet néfaste | effet indésirable
    fr
    Definition changement dans la morphologie, la physiologie, la croissance, le développement, la reproduction ou la durée de vie d'un organisme, d'un système ou d'une (sous-)population qui se traduit par l'altération d'une capacité fonctionnelle ou d'une capacité à compenser un stress supplémentaire ou par l'augmentation de la sensibilité à d'autres influences Reference Règlement C(2016) 3752 de la Commission exposant les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien et modifiant l'annexe II du règlement (CE) nº 1107/2009, d’après Terminologie de l’évaluation des risques, Programme international sur la sécurité des substances chimiques, Organisation mondiale de la Santé, 2004, Genève, http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/2016_pppcriteria_fr.pdf [20.7.2016]