Gaois

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10 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #548018

    IATE #1146946
    frithghníomh díobhálach in aghaidh druga Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    frithghníomh díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    negative Auswirkung | adverse Reaktion | Nebenwirkung
    de
    adverse reaction | adverse drug reaction | adverse reactions | adverse drug reactions | ADR
    en
    Definition response to a medicinal product which is noxious and unintended and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease or for the restoration, correction or modification of physiological function Reference Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use CELEX:32001L0083/EN
    effet nocif | effet indésirable
    fr
    Definition une réaction nocive et non voulue à un médicament, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique Reference Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32001L0083/FR
    Comment Les termes "réaction indésirable" et "effet indésirable" ne sont pas synonymes: un produit exerce un "effet" qui se manifeste par une "réaction" chez le patient.
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #579153

    IATE #3529958
    éifeacht dhíobhálach ar an tsláinte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    éifeacht dhíobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Déantar substaintí a aicmiú i gCatagóir 1 maidir le tocsaineacht atáirgthe nuair is eol gur chothaigh siad éifeacht dhíobhálach ar an bhfeidhm ghnéasach agus ar thorthúlacht, nó ar fhorbairt i ndaoine nó nuair a bhíonn fianaise ó staidéir ar ainmhithe, in éineacht le faisnéis fhorlíontach b'fhéidir, ann chun toimhde dhaingean a sholáthar go bhfuil sé d'acmhainn ag an tsubstaint cur isteach ar atáirgeadh i ndaoine.' Reference Rialachán (CE) uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, CELEX:32008R1272/GA
    Schadwirkung | schädigende Wirkung | Nebenerscheinung
    de
    Definition behandlungsbedingte Veränderung gegenüber dem Normalzustand, bei der die Fähigkeit eines Organismus zu überleben, sich fortzupflanzen oder an die Umwelt anzupassen beeinträchtigt wird Reference Verordnung (EG) Nr. 440/2008 der Kommission zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) CELEX:32008R0440/DE
    adverse effect on health | adverse health effect | adverse effect | (adverse) effect on health
    en
    Definition change in the morphology, physiology, growth, development, reproduction or life span of an organism, system, or (sub) population that results in an impairment of functional capacity, an impairment of the capacity to compensate for additional stress, or an increase in susceptibility to other influences Reference Guidance Document 116 on the Conduct and Design of Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies, Supporting Test Guidelines 451, 452 and 453 (second edition). Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) , 03 Sep 2014. ISBN:9789264221475 DOI: 10.1787/9789264221475-en http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264221475-en [23.6.2016]
    Comment See also: systemic adverse effect (narrower) [ IATE:3526778 ]
    effet défavorable | effet nocif | effet néfaste | effet indésirable
    fr
    Definition changement dans la morphologie, la physiologie, la croissance, le développement, la reproduction ou la durée de vie d'un organisme, d'un système ou d'une (sous-)population qui se traduit par l'altération d'une capacité fonctionnelle ou d'une capacité à compenser un stress supplémentaire ou par l'augmentation de la sensibilité à d'autres influences Reference Règlement C(2016) 3752 de la Commission exposant les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien et modifiant l'annexe II du règlement (CE) nº 1107/2009, d’après Terminologie de l’évaluation des risques, Programme international sur la sécurité des substances chimiques, Organisation mondiale de la Santé, 2004, Genève, http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/2016_pppcriteria_fr.pdf [20.7.2016]
  4. PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #527391

    IATE #156927
    teagmhas trom díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
    de
    Comment Term defined -- Term defined --
    serious adverse event
    en
    Definition any untoward medical occurrence that at any dose requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a congenital anomaly or birth defect, is life-threatening or results in death Reference Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, CELEX:32014R0536/EN
    événement indésirable grave | effet indésirable grave | incident indésirable grave
    fr
    Definition effet indésirable associé à la consommation de drogues ou de substances psychoactives non réglementées qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite un traitement et/ou une hospitalisation d'urgence ou provoque un handicap ou une incapacité importants ou durables Reference Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT), [18.9.2017]
    Comment Term defined -- Term defined --
  5. SOCIAL QUESTIONS|health

    #575406

    IATE #3516710
    iarmhairt thromchúiseach neamh-inmhianaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Definition iarmhairt neamh-inmhianaithe as a leanann éagumas feidhme sealadach nó buan, míchumas, ospidéalú, éanormalachtaí ó bhroinn nó baol láithreach báis nó bás Reference Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Samhain 2009 maidir le táirgí cosmaideacha, CELEX:32009R1223/GA [6/2/2012]
    ernste unerwünschte Wirkung
    de
    Definition eine unerwünschte Wirkung, die zu vorübergehender oder dauerhafter Funktionseinschränkung, Behinderung, einem Krankenhausaufenthalt, angeborenen Anomalien, unmittelbarer Lebensgefahr oder zum Tod führt Reference Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, Artikel 2 Nummer 1 Buchstabe p, konsolidierte Fassung vom 31.7.2022 (16.8.2022)
    serious undesirable effect | SUE
    en
    Definition undesirable effect of a cosmetic product which results in temporary or permanent functional incapacity, disability, hospitalisation, congenital anomalies or an immediate vital risk or death Reference COM-Term. Coord., based on:Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, article 2(1)(p), CELEX:32009R1223/EN [6/2/2012]
    effet indésirable grave
    fr
    Definition un effet indésirable entraînant une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès Reference Règlement (CE) n o 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, article 2, paragraphe 1, point p), CELEX:32009R1223/FR [6.2.2012]
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #526874

    IATE #137520
    frithghníomh trom díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schwerwiegende Nebenwirkung
    de
    Comment Term defined -- Term defined --
    serious adverse reaction
    en
    Definition adverse reaction [ IATE:1146946 ] that is life-threatening; results in death or a persistent or significant disability or incapacity; manifests itself as a congenital anomaly/birth defect; or, in the case of the treatment of humans, requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation or, in the case of the treatment of animals, results in permanent or prolonged signs in the animals treated Reference EP-EN Terminology, based on:- Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, CELEX:32001L0083/EN - Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products, CELEX:32001L0082/EN
    effet indésirable grave
    fr
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #582130

    IATE #3543181
    frithghníomh trom díobhálach neamhthuartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung
    de
    Definition schwerwiegende Nebenwirkung, deren Art, Schweregrad oder Ergebnis nicht den Referenzinformationen zur Unbedenklichkeit entspricht Reference COM-Internes Dokument SANCO-2012-80155-00-01 (Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln)
    unexpected serious adverse reaction
    en
    Definition serious adverse reaction [ IATE:137520 ] the nature, severity or outcome of which is not consistent with the reference safety information Reference Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, CELEX:32014R0536/EN
    effet indésirable grave et inattendu
    fr
    Definition effet indésirable grave [ IATE:137520 ] dont la nature, la gravité ou l'issue ne concorde pas avec les informations de référence relatives à la sécurité Reference COM-Document interne: SANCO-2012-80155-00-04BR>Règlement relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain
  8. SOCIAL QUESTIONS|health · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #526875

    IATE #137521
    frithghníomh díobhálach neamhthuartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    unerwartete Nebenwirkung
    de
    Comment Term defined -- Term defined --
    unexpected adverse reaction
    en
    Definition adverse reaction [ IATE:1146946 ], the nature, severity or outcome of which is not consistent with the summary of product characteristics [ IATE:3535729 ] Reference Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use CELEX:02001L0083*/EN
    effet indésirable inattendu
    fr
    Definition Activité imprévue d'un médicament dans un domaine autre que celui pour lequel il est administré, qui est gênante, dangereuse ou limite l'utilisation du médicament et dont la nature ou la gravité ne correspond à aucune de ses propriétés pharmacologiques connues. Reference Grand dictionnaire terminologique (Office de la langue française, 2000), http://www.granddictionnaire.com
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #572602

    IATE #3502882
    frithghníomh díobhálach amhrasta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    mutmaßliche Nebenwirkung
    de
    suspected adverse reaction | SAR
    en
    Definition adverse reaction in respect of which there is at least a reasonable possibility of there being a causal relationship between a medicinal product and the event Reference COM-Terminology Coordination, based on: Directive 2010/84/EU amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
    Comment See also: adverse reaction
    effet indésirable présumé
    fr
    Definition effet indésirable pour lequel un lien de causalité entre l’événement et le médicament ne peut être exclu Reference COM-Document interne: ENTR/2008/80076/02/02
  10. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #589060

    IATE #3568483
    conair toraidh neamhfhabhraigh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    AOP-Konzept | AOP | "Pfad zu nachteiligen Auswirkungen" | Adverse Outcome Pathway | Konzept der Adverse Outcome Pathways
    de
    Definition Methode zur Veranschaulichung einer Verkettung von ursächlich zusammenhängenden Ereignissen („Pfade“), die zu schädlichen Auswirkungen für Organismen oder die Umwelt führen können Reference Glossar der Europäischen Lebensmittelbehörde EFSA>adverse outcome pathway (8.8.2019)
    adverse outcome pathway | AOP
    en
    Definition chain of events linked by causality that may lead to a harmful outcome for organisms or the environment Reference European Food Safety Authority (EFSA) > Discover > Resources > Glossary, https://www.efsa.europa.eu/en/glossary-taxonomy-terms [20.7.2016]
    voie d'effets indésirables | mécanisme pouvant conduire à un effet indésirable
    fr
    Definition méthode de visualisation d'une chaîne d'événements ayant des liens de causalité et susceptibles d’entraîner un effet nocif sur un organisme ou sur l'environnement Reference Site web de l'Autorité européenne de sécurité des aliments > Découvrir > Ressources > Glossaire - "mécanisme pouvant conduire à un effet indésirable" (8.8.2019)