Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #649217

    IATE #3545262
    laige feiste Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Produktmangel
    de
    Definition Unzulänglichkeit bezüglich Identifizierung, Qualität, Haltbarkeit, Zuverlässigkeit, Sicherheit oder Leistung eines Prüfprodukts, einschließlich Fehlfunktionen und Anwendungsfehler, oder Unzulänglichkeit der vom Hersteller bereitgestellten Information Reference "Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Art.2 Abs.1 Nr.40; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
    device deficiency
    en
    Definition "any inadequacy in the identity, quality, durability, reliability, safety or performance of an investigational device, including malfunction, use errors or inadequacy in the information supplied by the manufacturer" Reference "Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    défectuosité d'un dispositif
    fr
    Definition tout défaut en matière d'identité, de qualité, de durabilité, de fiabilité, de sécurité ou de performances d'un dispositif faisant l'objet d'une investigation, y compris tout dysfonctionnement, toute erreur d'utilisation ou tout défaut dans les informations fournies par le fabricant Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 59)"