Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    toiliú eolasach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    toiliú feasach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    aufgeklärte Einwilligung | Einwilligung nach Aufklärung | vorheriger erfolgter Aufklärung | Patienteninformation und Einwilligungserklärung | Patienteneinwilligung | aufgeklärte Zustimmung | Einverständniserklärung | Zustimmung des Vorantragstellers
    de
    Definition freiwillige Einverständniserklärung eines Patienten bzw. eines Studienteilnehmers, sich einer ärztlichen Behandlung zu unterziehen bzw. an einer bestimmten klinischen Studie teilzunehmen, nachdem er über Nutzen, Risiken und Nebenwirkungen genau aufgeklärt wurde Reference "Vgl. International Conference on Harmonisation of Good Clinical Practice (GCP), Glossar http://ichgcp.net/de/1-glossary , http://www.onlinegcp.de/default.aspx?page=f_glossary (26.07.13)"
    Comment "die regulatorischen Vorgaben hierzu umfassen ethische, datenschutz- und arzneimittelrechtliche sowie medizinische Aspekte ( http://www.tmf-ev.de/News/ArticleType/ArticleView/ArticleID/223/PageID/185.aspx ;ANDERS (Kontext gefährliche Chemikalien im internationalen Handel): EN ""prior informed consent"" (PIC) = DE ""vorherige Zustimmung nach Inkenntnissetzung"" IATE:1443332 , s.a. PIC-Übereinkommen IATE:909780 ;DIV: aka 26.07.13"
    informed consent
    en
    Definition ongoing agreement by a person to receive treatment, undergo procedures or participate in research, after risks, benefits and alternatives have been adequately explained to them Reference "British Association of Occupational Therapists > Professional Resources > Standards & ethics > Professional standards for occupational therapy practice > informed consent, http://www.cot.co.uk/standards-ethics/key-terms [25.6.2012]"
    consentement éclairé
    fr
    Definition accord qu’un patient (les parents lorsqu’il s’agit d’un enfant) doit donner au médecin par la signature d’un document écrit avant tout geste thérapeutique important (intervention chirurgicale, etc.), ou lorsqu'il participe à un essai clinique, après avoir été informé des complications et des risques éventuels que présente l’intervention ou l'essai clinique Reference "COM-FR, d'après le site de l'Institut national du cancer > Dictionnaire > consentement éclairé, https://www.e-cancer.fr/Dictionnaire/C/consentement-eclaire [11.1.2019]"