SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- támhán Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'A mhéid is gá, beidh an támhán nó na támháin faoi réir ar a laghad tástálacha sainaitheantais.' Reference "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
- Hilfsstoff
- de
- Definition jeder Bestandteil eines Tierarzneimittels mit Ausnahme von Wirkstoffen oder Verpackungsmaterial Reference "Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG "
- excipient | pharmaceutical excipient | drug excipient
- en
- Definition "pharmacologically inactive substance which helps to obtain the desired pharmaceutical form" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (Text with EEA relevance)"
- Comment "1) Excipients are pharmaceutical additives, the inactive ingredients used to make up a medication. They include dyes, flavors, binders, emollients, fillers, lubricants, preservatives, and many more classifications. Common excipients include cornstarch, lactose, talc, magnesium stearate, sucrose, gelatin, calcium stearate, silicon dioxide, shellac and glaze.2) There are non-functional excipients and functional excipients."
- excipient
- fr
- Definition "substance autre que le principe actif entrant dans la composition d'un médicament ou utilisée dans sa fabrication afin d'obtenir la forme galénique (5.3.2021) voulue" Reference "COM-FR, d'après:- site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), glossaire > excipient (5.3.2021)- dictionnaire de l'Académie nationale de Pharmacie > excipient (5.3.2021)"
- Comment Le rôle d'un excipient est:1- technologique, lorsqu'il est indispensable à l’obtention des caractéristiques fondamentales souhaitées pour la forme galénique choisie (par exemple diluant ou solvant);2- celui d’un additif, lorsqu'il est ajouté pour améliorer certaines qualités d’une préparation (par exemple colorant ou édulcorant);3- biopharmaceutique, lorsqu'il permet de moduler la mise à disposition de la substance active dans l’organisme en intervenant sur sa libération et/ou sur sa distribution.