SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- meitheal chigireachta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Ba cheart meitheal chigireachta a bhunú laistigh den Ghníomhaireacht lena soláthraítear ionchur agus moltaí maidir le gach ábhar a bhaineann, go díreach nó go hindíreach, le dea‑chleachtas monaraíochta agus dea‑chleachtas dáilte gan beann ar an nós imeachta um údarú margaíochta trí línte tuairiscithe éagsúla.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA"
- inspection working group
- en
- Definition "group within the EMA which will ensure the following: (a) establish and develop the joint audit programme (JAP) and supervise it; (b) monitor any measure taken by the Member State pursuant and limited to paragraph 4; (c) ensure cooperation with relevant international and European Union level bodies to facilitate the work of the joint audit programme." Reference "COM-EN, based on: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006, COM(2023) 193"
- groupe de travail «Inspection»
- fr
- Definition "groupe de travail permanent de l'Agence européenne des médicaments, qui est notamment chargé d'établir, de développer et de superviser le programme d'audit commun" Reference "COM-FR, d'après:proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006, COM(2023) 193 final"