SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- triail chliniciúil ilionaid Reference "'Tuarascáil Bhliantúil 2016,' an Bord Taighde Sláinte, https://www.hrb.ie/fileadmin/2._Plugin_related_files/Publications/2017_and_earlier_Pubs/An_Bord_Taighde_Slainte_Tuarascail_Bhliantuil_2016.pdf [3.11.2020] ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
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- staidéar ilionaid Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
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- Context 'Beidh an fhoirm iarratais líonta isteach go cuí le faisnéis faoi na rudaí seo a leanas: ... 1.8. na Ballstáit agus na tríú tíortha ina ndéanfar an t-imscrúdú cliniciúil mar chuid de staidéar ilionaid nó ilnáisiúnta a shainaithint tráth a dtíolactar an t-iarratas...' Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA"
- multizentrische klinische Prüfung | multizentrische Studie
- de
- Definition nach einem einzigen Prüfplan durchgeführte klinische Prüfung, die in mehr als einer Prüfstelle erfolgt und daher von mehr als einem Prüfer vorgenommen wird, wobei die Prüfstellen sich in einem einzigen Mitgliedstaat, in mehreren Mitgliedstaaten und/oder in Mitgliedstaaten und Drittländern befinden können Reference "Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln "
- multi-centre clinical trial | multi-centre trial | multi-centre study | multicenter trial | multicenter study | multicentre clinical trial
- en
- Definition "clinical trial conducted according to a single protocol but at more than one site, and therefore, carried out by more than one investigator" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: European Commission > 'Good Clinical Practice*): Directive 75/318/EEC as amended (July 1996)' (2.6.2020)"
- Comment According to Directive 2001/20/EC the trial sites may be located in a single Member State, in a number of Member States and/or in Member States and third countries
- essai clinique multicentrique
- fr
- Definition essai clinique mené sur plusieurs sites par différents investigateurs mais selon un même protocole Reference "COM-FR d'après:site de la Fondation Synergie Lyon Cancer, Glossaire > multicentrique (27.4.2020)"