SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- táirge íocshláinte bith‑hibrideach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- biohybrides Arzneimittel
- de
- Definition Biosimilar, bei dem die Stärke, die Darreichungsform, der Verabreichungsweg oder die therapeutischen Indikationen gegenüber dem Referenzarzneimittel verändert wurden Reference "Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG"
- bio-hybrid | bio-hybrid medicinal product
- en
- Definition "biosimilar medicinal product with changes in strength, pharmaceutical form, route of administration or therapeutic indications, compared to the reference biological medicinal product" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
- médicament biohybride | biohybride
- fr
- Definition "médicament biosimilaire présentant des différences de dosage, de forme pharmaceutique, de voie d’administration ou d’indications thérapeutiques par rapport au médicament biologique de référence" Reference "COM-FR d'après: Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"