SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- táirge a gineadh de thoradh innealtóireacht fíocháin Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt
- de
- Definition Produkt, das biotechnologisch bearbeitete Zellen oder Gewebe enthält oder aus ihnen besteht und dem Eigenschaften zur Regeneration, Wiederherstellung oder zum Ersatz menschlichen Gewebes zugeschriebenwerden oder das zu diesem Zweck verwendet oder Menschen verabreicht wird Reference "Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien, CELEX:32007R1394/DE , Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe b)"
- tissue engineered product
- en
- Definition product that contains or consists of engineered cells or tissues, and is presented as having properties for, or is used in or administered to human beings with a view to regenerating, repairing or replacing a human tissue Reference "Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products CELEX:32007R1394/EN , Article 2(1)(b)"
- Comment A tissue engineered product may contain cells or tissues of human or animal origin, or both. The cells or tissues may be viable or non-viable. It may also contain additional substances, such as cellular products, bio-molecules, bio-materials, chemical substances, scaffolds or matrices.
- produit issu de l’ingénierie tissulaire
- fr
- Definition produit qui contient des cellules ou tissus issus de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire, ou en est constitué, et qui est présenté comme possédant des propriétés lui permettant de régénérer, réparer ou remplacer un tissu humain, ou est utilisé chez l’être humain ou administré à celui-ci dans ce but. Reference "Règlement (CE) n° 1394/2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004 CELEX:32007R1394/FR"
- Comment Un produit issu de l’ingénierie tissulaire peut contenir des cellules ou des tissus d’origine humaine ou d’origine animale, ou les deux. Les cellules ou tissus peuvent être viables ou non viables. Il peut également contenir des substances supplémentaires, telles que des produits cellulaires, des biomolécules, des biomatériaux, des substances chimiques, des supports ou des matrices.Les produits contenant ou consistant exclusivement en des cellules et/ou des tissus humains ou animaux non viables, qui ne comprennent pas de cellule ou tissu viable et dont l’action principale n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, sont exclus de la présente définition.