SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency
- an Ballstát lena mbaineann Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Nuair is mian le hiarratasóir aitheantas frithpháirteach de réir oird a iarraidh i mBallstát amháin nó níos mó, ('na Ballstáit lena mbaineann') maidir le húdarú náisiúnta táirge bhithicídigh atá deonaithe cheana féin i mBallstát eile i gcomhréir le hAirteagal 17 ('an Ballstát tagartha'), cuirfidh an t-iarratasóir iarratas faoi bhráid údarás inniúil na mBallstát lena mbaineann ina mbeidh, i ngach cás aistriúchán den údarú náisiúnta a dheonaigh an Ballstát tagartha, go teangacha oifigiúla na mBallstát lena mbaineann de réir mar a bheidh gá acu leis.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, CELEX:32012R0528/GA"
- concerned Member State | CMS
- en
- Definition "in the framework of mutual recognition procedure, Member State(s) to which the reference Member State (RMS) submits their evaluation of the product to be mutually recognised and which will, if the applicant is successful, will then issue a marketing authorisation for that product permitting the marketing of that product in their country" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Heads of Medicines Agencies (HMA) > 'Medicines Approval system > What is the Mutual Recognition procedure?' (19.5.2020)"