SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research
- teagmhas trom díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
- de
- Comment Term defined -- Term defined --
- serious adverse event
- en
- Definition any untoward medical occurrence that at any dose requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a congenital anomaly or birth defect, is life-threatening or results in death Reference "Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, CELEX:32014R0536/EN"
- incident indésirable grave | effet indésirable grave | événement indésirable grave
- fr
- Definition effet indésirable associé à la consommation de drogues ou de substances psychoactives non réglementées qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite un traitement et/ou une hospitalisation d'urgence ou provoque un handicap ou une incapacité importants ou durables Reference Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT), [18.9.2017]
- Comment Term defined -- Term defined --