SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- staidéar feidhmíochta cliniciúil idirghabhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- interventionelle klinische Leistungsstudie
- de
- Definition "klinische Leistungsstudie IATE:3545457 , bei der die Testergebnisse Auswirkungen auf Entscheidungen über das Patientenmanagement haben und/oder zur Orientierung der Behandlung verwendet werden" Reference "Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission, Art.2 Nr.46; ABl. L_117/2017, S.176 CELEX:32017R0746/DE"
- interventional clinical performance study
- en
- Definition "for in vitro diagnostic medical devices, clinical performance study where the test results may influence patient management decisions and/or may be used to guide treatment" Reference "COM-EN, based on: Article 2(46) of Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
- étude interventionnelle des performances cliniques
- fr
- Definition "pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, étude des performances cliniques dans laquelle les résultats des essais peuvent influencer les décisions relatives à la prise en charge du patient et/ou être utilisés pour orienter les soins" Reference "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, article 2, point 46)"