SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- feiste imscrúdaitheach Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- gaireas imscrúdaitheach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Definition feiste a ndéantar measúnú uirthi in imscrúdú cliniciúil Reference "Rialachán (AE) Uimh. 745/2017 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA"
- Prüfprodukt
- de
- Definition Produkt, dessen Sicherheit und/oder Leistung im Rahmen einer klinischen Prüfung bewertet wird Reference "Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 /* COM/2012/0542 final - 2012/0266 (COD) CELEX:52012PC0542/DE"
- investigational device
- en
- Definition "device that is assessed in a clinical investigation" Reference "Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- dispositif faisant l'objet d'une investigation
- fr
- Definition "dispositif évalué dans le cadre d'une investigation clinique" Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 46)"