SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- substaint ghníomhach fhalsaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Maidir le gníomhaithe tríú páirtí atá bainteach le dea-chleachtas dáileachán do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta, ba cheart do na gníomhaithe sin cloí le ranna ábhartha an dea-chleachtais dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta agus ba cheart ranna ábhartha an dea-chleachtais a bheith mar chuid dá n-oibleagáidí conarthacha. Ní mór do na comhpháirtithe uile sa slabhra soláthair cur chuige comhsheasmhach a chleachtadh ionas go mbeidh rath ar an gcomhrac i gcoinne substaintí gníomhacha falsaithe a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta.' Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1280 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1280/GA"
- falsified active substance
- en
- Definition "any active substance with a false representation of: a) its identity, including its packaging and labelling, its name or its components as regards any of the ingredients and the strength of those ingredients; b) its source, including its manufacturer, its country of manufacture, its country of origin; or c) its history, including the records and documents relating to the distribution channels used." Reference "Guidelines of 19 March 2015 on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use "