SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device
- tástáil intí Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Ós rud é nár mhór do leor institiúidí sláinte, go háirithe ospidéil, a gcuid iarrachtaí uile a dhíriú ar aghaidh a thabhairt ar phaindéim COVID-19 ó thosaigh sí, tá sé á mholadh ag an gCoimisiún freisin idirthréimhse a thabhairt isteach maidir leis na ceanglais le haghaidh feistí a mhonaraítear agus a úsáidtear laistigh den institiúid sláinte chéanna (‘feistí intí’). Tabharfaidh sé sin breis ama d’institiúidí sláinte chun na ceanglais nua a chomhlíonadh agus chun a áirithiú gur féidir leanúint de thástálacha intí a fhorbairt i saotharlanna cliniciúla.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí, CELEX:52021PC0627/GA"
- tástáil tí Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'De réir staidéar a rinneadh in ospidéal ollscoile (UZ) Lováin (an Bheilg), is tástálacha tí atá in 47 % de na tástálacha a úsáideann an tsaotharlann chliniciúil, tástálacha ar a bhfuil marcáil CE is ea 42 % díobh agus tástálacha seachlipéid nó modhnaithe ar a bhfuil marcáil CE is ea 11 % díobh.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí, CELEX:52021PC0627/GA"
- tástáil a forbraíodh i saotharlann Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context ... rinneadh cás‑staidéar i saotharlann mhór in ospidéal ollscoile sa Bheilg agus léiríodh go bhfuil soiléiriú de dhíth maidir leis an leibhéal saoirse atá ag saotharlanna tástálacha a forbraíodh i saotharlann a úsáid chun cúram othar a fheabhsú.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí, CELEX:52021PC0627/GA"
- tástáil inmheánach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- in-house test | lab-developed test
- en
- Definition any in vitro diagnostic medical device manufactured and used within the same health institution, without being transferred to another legal entity Reference "COM-Terminology Coordination, based on: European Commission. 'COVID-19 TESTS. Q&A on in vitro diagnostic medical device conformity assessment and performance in the context of COVID-19' (11.3.2021)"