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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #640914

    IATE #2250144
    táirge paitinne Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Originalpräparat | ursprüngliches Arzneimittel
    de
    Definition Arzneimittel, das aufgrund seiner Patentschutzzeit (zuerst) allein auf dem Markt ist Reference "Barmer GEK Glossar, s. v. ""Originalpräparat"", https://www.barmer-gek.de/barmer/web/Portale/Versicherte/Rundum-gutversichert/Beratung/Glossar/Eintr_C3_A4ge/Originalpr_C3_A4parat.html (17.8.2015)"
    Comment Bevor ein neuer Wirkstoff als Arzneimittel auf den Markt bzw. in die Apotheke kommt, muss er eine lange Reihe von klinischen Versuchen durchlaufen
    originator product | originator | originator pharmaceutical product | originator pharmaceutical | originator medicinal product | originator medicine | originator brand | innovator brand
    en
    Definition product that was first authorised worldwide for marketing (normally as a patented product) on the basis of the documentation of its efficacy, safety and quality, according to requirements at the time of authorisation Reference "Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    Comment "The originator product always has a brand name; this name may, however, vary across countries.Reference: Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    médicament princeps | marque innovatrice | médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament original | médicament de référence | spécialité de référence | produit pharmaceutique d’origine
    fr
    Definition produit qui a été le premier à être autorisé dans le monde entier (pas seulement au niveau national) à la commercialisation (généralement en tant que produit breveté) sur la base de la preuve documentée de son efficacité, de son innocuité et de sa qualité, selon les exigences requises pour obtenir cette autorisation Reference "Mesurer les prix, la disponibilité, l’accessibilité financière et les composantes des prix des médicaments, Organisation mondiale de la Santé (2008 – 2e édition), http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16876f/s16876f.pdf [2.10.2015]"
    Comment Le produit d’origine a toujours un nom de marque (ex. Valium®), mais il peut varier selon les pays, à savoir, le fabricant peut ne pas utiliser le même nom dans tous les pays. (Source: ibid.)
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #648380

    IATE #3541634
    táirge íocshláinte tagartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Referenzarzneimittel
    de
    reference medicinal product | reference medicine | reference product
    en
    Definition medicinal product authorised in accordance with European Union law before being placed on the market and to which the application for marketing authorisation for a generic/hybrid medicinal product refers, by demonstration of bioequivalence, usually through the submission of the appropriate bioavailability studies Reference COM-Terminology Coordination, based on:
    médicament de référence | médicament princeps
    fr
    Definition version d’origine d’un médicament Reference "Site du ministère des affaires sociales et de la santé, Médicaments.gouv.fr, Glossaire, Médicament de référence, http://www.sante.gouv.fr/medicaments,1969.html [12.8.2014]"
    Comment "Le médicament de référence ou médicament princeps est protégé par un brevet, généralement pendant 20 ans. Après l’expiration de ce brevet, des médicaments génériques peuvent être mis sur le marché.Source: Site du ministère des affaires sociales et de la santé [12.8.2014]Voir aussi: médicament générique [IATE:766172 ]"