SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- táirge paitinne Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Originalpräparat | ursprüngliches Arzneimittel
- de
- Definition Arzneimittel, das aufgrund seiner Patentschutzzeit (zuerst) allein auf dem Markt ist Reference "Barmer GEK Glossar, s. v. ""Originalpräparat"", https://www.barmer-gek.de/barmer/web/Portale/Versicherte/Rundum-gutversichert/Beratung/Glossar/Eintr_C3_A4ge/Originalpr_C3_A4parat.html (17.8.2015)"
- Comment Bevor ein neuer Wirkstoff als Arzneimittel auf den Markt bzw. in die Apotheke kommt, muss er eine lange Reihe von klinischen Versuchen durchlaufen
- originator product | originator | originator pharmaceutical product | originator pharmaceutical | originator medicinal product | originator medicine | originator brand | innovator brand
- en
- Definition product that was first authorised worldwide for marketing (normally as a patented product) on the basis of the documentation of its efficacy, safety and quality, according to requirements at the time of authorisation Reference "Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
- Comment "The originator product always has a brand name; this name may, however, vary across countries.Reference: Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
- médicament princeps | marque innovatrice | médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament original | médicament de référence | spécialité de référence | produit pharmaceutique d’origine
- fr
- Definition produit qui a été le premier à être autorisé dans le monde entier (pas seulement au niveau national) à la commercialisation (généralement en tant que produit breveté) sur la base de la preuve documentée de son efficacité, de son innocuité et de sa qualité, selon les exigences requises pour obtenir cette autorisation Reference "Mesurer les prix, la disponibilité, l’accessibilité financière et les composantes des prix des médicaments, Organisation mondiale de la Santé (2008 – 2e édition), http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16876f/s16876f.pdf [2.10.2015]"
- Comment Le produit d’origine a toujours un nom de marque (ex. Valium®), mais il peut varier selon les pays, à savoir, le fabricant peut ne pas utiliser le même nom dans tous les pays. (Source: ibid.)