SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- foráil Bolar Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- díolúine Bolar Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Bolar-Klausel | Bolar-Ausnahmeregelung | Roche-Bolar-Regelung | Roche-Bolar-Klausel | Roche-Bolar-Regel
- de
- Definition patentrechtliche Ausnahmeregelung, mit der die Markteinführung von Generika dadurch beschleunigt werden soll, dass noch vor Ende der Laufzeit des Patentschutzes eines Referenzarzneimittels mit den Vorbereitungen zur Erlangung der Marktzulassung von Generika begonnen werden darf Reference "Council-DE nach Europäische Kommission > Konsultationen > Öffentliche Konsultation zu ergänzenden Schutzzertifikaten (SPC) und patentrechtlichen Forschungsprivilegien (9.8.2021)"
- Comment Wurde in der EU mit Änderung der Richtlinie 2001/83/EG für Humanarzneimittel und Änderung der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzeimittel eingeführt.
- Bolar provision | Bolar exemption
- en
- Definition defence for patent infringement wherein a patented invention (that is due to expire in the next three years) can be exploited by a third party solely for research and development purposes and to obtain the required regulatory approvals, while the patent is still valid Reference "Khaitan & Co. 'Bolar provision: A meticulous exception to patent monopoly' (13.11.2020)"
- Comment "These exemptions are often referred to as “Bolar” provisions, in reference to a US law enacted to overturn a prior court ruling holding that the US did not provide for a research exemption - Roche Products, Inc. v. Bolar Pharmaceutical Co., Inc., 733 F.2d 858 (1984)."