Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SCIENCE|natural and applied sciences|physical sciences|chemistry|analytical chemistry

    #681737

    IATE #2242948
    scoithluach Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32022R1107/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Berücksichtigungsgrenzwert | Cut-Off-Wert
    de
    Definition Schwellenwert für eingestufte Verunreinigungen, Zusatzstoffe oder einzelne Stoff- oder Gemischbestandteile, bei dessen Überschreitung diese Verunreinigungen, Zusatzstoffe oder Bestandteile bei der Ermittlung, ob der Stoff bzw. das Gemisch eingestuft werden muss, zu berücksichtigen sind Reference "Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 "
    cut-off value | cutoff | cut-off | data cut-off
    en
    Definition dividing point on a measuring scale in a test with continuous results (measured on a scale) where the test results are divided into two different categories: typically positive (satisfying the condition of interest), or negative Reference "COM-Terminology Coordination, based on: 'cut-off value' (13.4.2022). Get-it Glossary"
    valeur seuil | valeur limite | valeur préalablement fixée | valeur de seuil
    fr
    Definition un seuil au-delà duquel la présence dans une substance ou un mélange de toute impureté, additif ou élément individuel classé est prise en compte pour déterminer si la substance ou le mélange doit, chacun en ce qui le concerne, être classé Reference "Règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) no 1907/2006, JO L 353 du 31.12.2008, CELEX:32008R1272/FR"
  2. SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|biology · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #667239

    IATE #3627748
    scoithluach 95 % deimhneach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Sloinnfear an teorainn braite mar scoithluach 95 % deimhneach (IU/ml) tar éis anailís staidrimh a dhéanamh (e.g. próibit).' Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE),CELEX:32022R1107/GA"
    Definition an tiúchan anailíte i gcás ina mbíonn toradh deimhneach ar 95 % de líon na dtástálacha i ndiaidh caolú srathach ar ábhar tagartha idirnáisiúnta, i gcás ina bhfuil sé ar fáil, e.g. Caighdeán Idirnáisiúnta de chuid na hEagraíochta Domhanda Sláinte (EDS) nó ábhar tagartha atá calabraithe de réir na gCaighdeán sin Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE),CELEX:32022R1107/GA"
    95 % positiver Cut-Off-Wert
    de
    Definition Analytenkonzentration, bei der in 95 % der Testläufe positive Befunde angezeigt werden, und zwar bei Verdünnungsreihen eines internationalen Referenzmaterials, soweit verfügbar, z. B. eines internationalen Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder eines daran kalibrierten Referenzmaterials Reference "Entscheidung der Kommission vom 7. Mai 2002 über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-Diagnostika (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2002) 1344) (2002/364/EG)"
    95 % positive cut-off value
    en
    Definition analyte concentration where 95% of test runs give positive results following serial dilutions of an international reference material, where available, such as a World Health Organisation (WHO) International Standard or reference material calibrated against a WHO International Standard Reference "Decision on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices (2002/364/EC)"