SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- cárta ionphlandaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Implantationsausweis
- de
- Definition vom Hersteller mitgelieferter Ausweis, der die Angaben zur Identifizierung des Produkts, einschließlich der einmaligen Produktnummer, enthält Reference "Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Art.16; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
- Comment Dieser Ausweis enthält folgende Angaben: (a) Angaben zur Identifizierung des Produkts, einschließlich der einmaligen Produktnummer; (b) alle Warnungen und vom Patienten oder Angehörigen der Gesundheitsberufe zu ergreifenden Vorkehrungen oder Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich wechselseitiger Störungen unter nach vernünftigem Ermessen vorhersehbaren äußeren Einwirkungen oder Umgebungsbedingungen; (c) Angaben zur erwartungsgemäßen Lebensdauer des Produkts und zu eventuell notwendigen Folgemaßnahmen.
- implant card | patient implant card
- en
- Definition "card made available to a patient who has been implanted with a particular medical device by the manufacturer, containing: (a) information allowing identification of the device, including the unique device identifier; (b) any warnings, precautions or measures to be taken by the patient or a healthcare professional with regard to reciprocal interference with reasonably foreseeable external influences or environmental conditions; (c) any information about the expected life cycle of the device and any necessary follow-up" Reference "COM-EN, based on: Article 18 of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- carte d'implant
- fr
- Definition carte remise au patient chez lequel a été implanté le dispositif d'un fabricant, et qui contient ce qui suit: a) les informations permettant l’identification du dispositif, dont son identifiant unique,b) les mises en garde, précautions ou mesures à prendre par le patient ou par un professionnel de la santé à l'égard des interférences réciproques avec des sources ou conditions d'environnement extérieures ou des examens médicaux raisonnablement prévisibles,c) toute information sur la durée de vie prévue du dispositif et le suivi éventuellement nécessaire Reference "COM-FR, d'après l'article 18 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux"