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2 results

  1. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU) · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device
    an Rialachán maidir le Feistí Leighis Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
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    Context 'Cuireann an EHDS le reachtaíocht amhail RGCS, Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis (an Rialachán maidir le Feistí Leighis) 10 agus Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro (Rialachán Diagnóisice In Vitro) 11 , an tAcht um Intleacht Shaorga atá beartaithe 12 , an tAcht um Rialachas Sonraí atá beartaithe 13 agus an Gníomh Sonraí atá beartaithe 14 , Treoir 2016/1148 maidir le slándáil gréasán agus córas faisnéise (Treoir NIS) 15 agus Treoir CBHC.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir leis an Spás Eorpach Sonraí Sláinte,CELEX:52022PC0197/GA"
    Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis"
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    RFL Reference Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar 'Rialachán maidir le Feistí Leighis'
    ga
    Verordnung über Medizinprodukte | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates
    de
    Definition Verordnung, mit der die Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten Medizinprodukten und deren Zubehör in der Union festgelegt werden Reference "Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR. )"
    Medical Devices Regulation | MDR | Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
    en
    Definition regulation to ensure the proper functioning of the European Union internal market for medical devices based on a high level of health protection for patients and users, and to set high standards of quality and safety of medical devices in order to address their common safety concerns Reference "COM-EN, based on: Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
    règlement relatif aux dispositifs médicaux
    fr
    Definition règlement visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et fixant des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux afin de faire face aux enjeux communs de sécurité relatifs à ces produits Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE"
  2. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|regulation (EU)
    an Rialachán maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún,CELEX:32017R0746/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Rialachán IVD Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le forálacha idirthréimhseacha le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe agus le haghaidh chur i bhfeidhm iarchurtha na gceanglas maidir le feistí intí,CELEX:52021PC0627/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    RDIV Reference Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar 'Rialachán maidir le Diagnóisic In Vitro'
    ga
    Rialachán maidir le Diagnóisic In Vitro Reference Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar 'In Vitro Diagnostic Regulation'
    ga
    Verordnung über In-vitro-Diagnostika | Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission | IVD-Verordnung
    de
    Definition Verordnung, mit der die Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör in der Union festgelegt werden Reference "Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (Text von Bedeutung für den EWR. )"
    In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation | Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices | IVDR | In Vitro Diagnostic Regulation
    en
    Definition regulation which aims to ensure the smooth functioning of the internal market as regards in vitro diagnostic medical devices, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small and medium-sized enterprises that are active in this sector Reference "COM-EN, based on:Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    fr
    Definition règlement visant à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, sur la base d'un niveau élevé de protection de la santé pour les patients et les utilisateurs, et fixant des normes élevées de qualité et de sécurité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro afin de faire face aux enjeux communs de sécurité relatifs à ces produits Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission"