Gaois

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2 results

  1. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Chemicals Agency

    #682899

    IATE #3535193
    Coiste um Measúnú Riosca Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    CMR Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Ausschuss für Risikobeurteilung | RAC
    de
    Definition Der Ausschuss für Risikobeurteilung ist der Agenturausschuss, der die Stellungnahmen der Agentur zu Bewertungen, Zulassungsanträgen, Vorschlägen zu Beschränkungen, Vorschlägen zur Einstufung und Kennzeichnung im Rahmen der Einstufungs- und Kennzeichnungsaufgabe und zu allen anderen Fragen ausarbeitet, die sich aus der Anwendung dieser Verordnung in Bezug auf Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt ergeben. Der Verwaltungsrat ernennt mindestens eine und höchstens zwei der von den Mitgliedstaaten benannten Personen zu Mitgliedern des Ausschusses für Risikobeurteilung; ihre Amtszeit beträgt drei Jahre, und die Wiederernennung ist möglich. Die Mitglieder des Ausschusses können sich von Beratern für wissenschaftliche, technische oder Regulierungsfragen begleiten lassen. Reference REACH-Glossar 2007-2008 der ECHA
    Risk Assessment Committee | Committee for Risk Assessment | RAC
    en
    Definition European Chemicals Agency committee responsible for preparing the opinion of the Agency on evaluations, applications for authorisation, proposals for restrictions and proposals for classification and labelling under the classification and labelling inventory task and any other questions that may arise from the implementation of the REACH Regulation relating to risks to human health or the environment. The RAC consists of at least one, but no more than two, members from the nominees of each Member State appointed by the Management Board for a renewable term of three years. The Committee members may be accompanied by advisers on scientific, technical or regulatory matters. Reference ECHA's REACH glossary 2007-2008
    CER | comité d'évaluation des risques
    fr
    Definition Le comité d'évaluation des risques (CER) est un comité de l'Agence chargé d'élaborer l'avis de l'Agence sur les évaluations, les demandes d'autorisation, les propositions de restrictions et les propositions de classification et d'étiquetage dans le cadre de la tâche d'inventaire des classifications et des étiquetages et de toute autre question suscitée par l'application de ce règlement liée aux risques pour la santé humaine et pour l'environnement. Le CER est constitué d'un membre au minimum et de deux au maximum parmi les personnes de chaque État membre nommées par le conseil d'administration pour une durée renouvelable de trois ans. Les membres du comité peuvent être accompagnés de conseillers sur les sujets scientifiques, techniques ou réglementaires. Reference Le glossaire REACH 2007-2008 de l'ECHA
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #641306

    IATE #3500863
    an Coiste Cógas-Aireachais um Measúnú Rioscaí Reference "Rialachán (AE) 658/2014 maidir le táillí is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach chun gníomhaíochtaí cógas-aireachais a dhéanamh i ndáil le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, CELEX:32014R0658/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz | Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
    de
    Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAC | Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | PRAAC
    en
    Definition committee, forming part of the European Medicines Agency, which is responsible for providing recommendations to the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group (set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use) on any question relating to pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use and on risk management systems and responsible for monitoring the effectiveness of those risk management systems Reference "COM-EN, based on: Article 56(1)(aa) of Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (consolidated text: CELEX:02004R0726-20130605/EN ), inserted by Regulation (EU) No 1235/2010, CELEX:32010R1235/EN"
    comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance
    fr
    Definition "comité chargé de présenter des recommandations au comité des médicaments à usage humain [IATE:843393] et au groupe de coordination sur toute question relative aux activités de pharmacovigilance" Reference "Règlement (UE) nº 1235/10 modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le règlement (CE) n ° 726/2004 (...), et le règlement (CE) n ° 1394/2007 (...), CELEX:32010R1235/FR"
    PRAC
    mul