EDUCATION AND COMMUNICATIONS|information and information processing · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- an Banc Sonraí um Fheistí Leighis Reference COM-GA
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- an Bunachar Sonraí Eorpach i ndáil le Feistí Leighis Reference Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro
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- Context 'Chun gur fusa a bheidh sé an bunachar sonraí Eorpach i ndáil le feistí leighis (Eudamed), amhail dá dtagraítear in Airteagal 33 de Rialachán (AE) 2017/745 a fheidhmiú, áiritheoidh an Coimisiún go mbeidh ainmníocht feistí leighis a aithnítear go hidirnáisiúnta ar fáil saor in aisce do mhonaróirí agus do dhaoine nádúrtha nó dlítheanacha eile a gcuirfear de cheangal orthu, leis an Rialachán seo, an ainmníocht sin a úsáid. Déanfaidh an Coimisiún gach iarracht freisin a áirithiú go mbeidh an ainmníocht ar fáil do gheallsealbhóirí eile saor in aisce, nuair is indéanta le réasún.' Reference Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro
- Eudamed Reference Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro
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- an Banc Sonraí um Fheistí Míochaine Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
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- an Banc Eorpach Sonraí um Fheistí Leighis Reference Comhairle-GA
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- Eudamed | Europäische Datenbank für Medizinprodukte
- de
- Definition Verzeichnis von Informationen über Hersteller, Produkte, Bescheinigungen und Vigilanzdaten mit dem Ziel, die Marktüberwachung zu verbessern Reference Vgl. Beschluss 2010/227 KOM Europäische Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed), Erw.2 (ABl. L_102/2010, S.45) CELEX:32010D0227/DE ; s. a. http://www.saq.ch/fileadmin/user_upload/veranstaltungen/referate/387/eudamed.pdf (1.9.2016)
- Comment XREF: Medizinprodukt IATE:1442463
- European database on medical devices | European Databank on Medical Devices | European Databank for Medical Devices | Eudamed
- en
- Definition database composed of six modules relating to: actor registration, unique device identification (UDI) and device registration, notified bodies and certificates, clinical investigations and performance studies, vigilance and market surveillance Reference Based on: EUDAMED database - EUDAMED (europa.eu)
- Eudamed | banque de données européenne sur les dispositifs médicaux | base de données européenne sur les dispositifs médicaux
- fr
- Definition base de données ayant pour objet de renforcer la surveillance du marché en donnant aux autorités compétentes un accès rapide aux informations sur les fabricants, les mandataires, les dispositifs et les certificats, ainsi qu’aux données relatives à la vigilance, de partager les informations sur les investigations cliniques et d’uniformiser l’application des directives pertinentes, notamment en ce qui concerne les exigences d’enregistrement Reference COM-FR d'après 2010/227/: Décision de la Commission relative à la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (Eudamed)
- Comment Elle contient notamment les informations relatives à l’enregistrement des fabricants et des dispositifs, les informations concernant les certificats délivrés, renouvelés, modifiés, complétés, suspendus, retirés ou refusés, les informations obtenues conformément à la procédure de vigilance et les informations relatives aux investigations cliniques.