Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #542658

    IATE #930942
    ordú bona fide gan iarraidh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    nach Treu und Glauben aufgegebene Bestellung, für die nicht geworben wurde
    de
    Comment XREF: Mitleidsindikation (A269074);DIV: SBH 25/06/2003
    bona fide unsolicited order
    en
    Definition request for a medicinal product by a doctor as a result of an actual examination of his patients and on the basis of purely therapeutic considerations Reference COM-Terminology Coordination, based on:Case C-185/10. European Commission v Republic of Poland. Summary of the Judgment, http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=147586&mode=req&pageIndex=1&dir=&occ=first&part=1&text=&doclang=EN&cid=162807 [3.3.2014]
    Comment Unsolicited means that the supplier has not sought or initiated the order, that is, the person placing it did so entirely on their own initiative.Reference: Correspondence with UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, dated 4.3.2104For more information, see also: UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20091007144938/http://mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON007547&RevisionSelectionMethod=Latest [5.3.2014]& http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20091007144938/http://mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON026413&RevisionSelectionMethod=Latest [5.3.2014] (main page: http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20091007144938/mhra.gov.uk/howweregulate/medicines/importingandexportingmedicines/importingunlicensedmedicines/index.htm [5.3.2014])
    demande d'autorisation temporaire d'utilisation | demande d'ATU | commande loyale et non sollicitée
    fr
    Definition demande faite par un médecin à l'issue d'un examen effectif de ses patients et en se fondant sur des considérations purement thérapeutique (et non en réponse à des sollicitations, notamment de la part de laboratoires pharmaceutiques) lorsque l'état de santé desdits patients requiert l'administration d'un médicament dont il n'existe pas d'équivalent autorisé sur le marché national ou qui se trouve indisponible sur ce marché Reference Conseil-FR, d'après l'Affaire C-185/10, Commission européenne contre République de pologne, sommaire de l'arrêt, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:62010CJ0185:FR:HTML [4.3.2014]
    Comment Voir aussi "usage compassionnel", IATE:1687028
  2. INTERNATIONAL ORGANISATIONS|United Nations|UN specialised agency|World Health Organisation · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #599173

    IATE #3599449
    an Nós Imeachta um Liostú Úsáide Éigeandála Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Notfallzulassung
    de
    EUAL procedure | emergency use listing process | Emergency Use Assessment and Listing procedure | Emergency Use Listing procedure | EUL procedure
    en
    Definition WHO procedure to assess the suitability of novel health products during public health emergencies to make medicines, vaccines and diagnostics available as rapidly as possible to address the emergency, while adhering to stringent criteria of safety, efficacy and quality Reference COM-EN, based on:WHO (World Health Organization) > News > WHO validates Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations (30.9.2021)
    protocole EUL | procédure d’inscription sur la liste d’utilisation d’urgence | protocole OMS d'autorisation d'utilisation d'urgence | autorisation d'utilisation d'urgence au titre du protocole EUL
    fr
    Definition procédure de l'OMS visant à mettre à disposition le plus rapidement possible des médicaments, des vaccins et des outils de diagnostic pour faire face à une situation d'urgence, tout en respectant des critères stricts d'innocuité, d'efficacité et de qualité Reference COM-FR d'après le site de l'OMS > Page d'accueil > Communiqués de presse, communiqué de presse du 1er juin 2021, «L’OMS valide le vaccin anti-COVID-19 Sinovac pour une utilisation d’urgence et publie des recommandations provisoires» (13.8.2021)