SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|information technology and data processing|data processing|database · TRADE|consumption|consumer|consumer protection|product safety
- bunachar sonraí Eudravigilance Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context '... a cheart príomhchúraimí na Gníomhaireachta i réimse an fhaireachais cógas a leagtar síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a choinneáil ar bun. Áirítear orthu sin an bhainistíocht ar bhunachar sonraí faireachais cógas agus líonra próiseála sonraí an Aontais (‘bunachar sonraí Eudravigilance’), comhordú fógraí sábháilteachta ag na Ballstáit agus soláthar faisnéise don phobal maidir le saincheisteanna sábháilteachta.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA"
- Eudravigilance Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- EudraVigilance | Eudravigilance database | EudraVigilance system
- en
- Definition system for managing and analysing information on suspected adverse reactions to medicines which have been authorised or are being studied in clinical trials in the European Economic Area (EEA) Reference "European Medicines Agency (EMA), EudraVigilance (13.3.2023)"
- Comment The European Medicines Agency (EMA) operates the system on behalf of the European Union (EU) medicines regulatory network.