SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device
- diagnóisic chompánaigh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- therapiebegleitendes Diagnostikum
- de
- Definition Produkt, das für die sichere und wirksame Verwendung eines dazugehörigen Arzneimittels wesentlich ist, um | a) | Patienten vor und/oder während der Behandlung zu identifizieren, die mit der größten Wahrscheinlichkeit von dem dazugehörigen Arzneimittel profitieren, oder | b) | Patienten vor und/oder während der Behandlung zu identifizieren, bei denen wahrscheinlich ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen infolge einer Behandlung mit dem dazugehörigen Arzneimittel besteht Reference "Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission, Art.2 Nr.7; ABl. L_117/2017, S.176 CELEX:32017R0746/DE"
- companion diagnostic | in vitro companion diagnostic device | IVD companion diagnostic device | CDx | companion diagnostics
- en
- Definition device which is essential for the safe and effective use of a corresponding medicinal product to:(a)identify, before and/or during treatment, patients who are most likely to benefit from the corresponding medicinal product; or(b)identify, before and/or during treatment, patients likely to be at increased risk of serious adverse reactions as a result of treatment with the corresponding medicinal product. Reference "Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
- diagnostic compagnon
- fr
- Definition tout dispositif essentiel pour une utilisation sûre et efficace d'un médicament donné visant àa) identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients les plus susceptibles de bénéficier du médicament en question; oub) identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients susceptibles de présenter un risque accru d'effets indésirables graves en réaction au traitement par le médicament en question Reference "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, article 2, point 7)"