Gaois

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9 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #620726

    IATE #1146946
    frithghníomh díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    frithghníomh díobhálach in aghaidh druga Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    adverse Reaktion | negative Auswirkung | Nebenwirkung
    de
    adverse reaction | adverse drug reaction | ADR | undesirable effect
    en
    Definition response to a medicinal product which is noxious and unintended and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease or for the restoration, correction or modification of physiological function Reference "Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    effet indésirable | effet nocif
    fr
    Definition une réaction nocive et non voulue à un médicament, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique Reference "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32001L0083/FR"
    Comment "Les termes ""réaction indésirable"" et ""effet indésirable"" ne sont pas synonymes: un produit exerce un ""effet"" qui se manifeste par une ""réaction"" chez le patient."
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #646531

    IATE #3529958
    éifeacht dhíobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Déantar substaintí a aicmiú i gCatagóir 1 maidir le tocsaineacht atáirgthe nuair is eol gur chothaigh siad éifeacht dhíobhálach ar an bhfeidhm ghnéasach agus ar thorthúlacht, nó ar fhorbairt i ndaoine nó nuair a bhíonn fianaise ó staidéir ar ainmhithe, in éineacht le faisnéis fhorlíontach b'fhéidir, ann chun toimhde dhaingean a sholáthar go bhfuil sé d'acmhainn ag an tsubstaint cur isteach ar atáirgeadh i ndaoine.' Reference "Rialachán (CE) uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, CELEX:32008R1272/GA"
    éifeacht dhíobhálach ar an tsláinte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schädliche Wirkung
    de
    Definition Veränderung der Morphologie, der Physiologie, des Wachstums, der Entwicklung, der Fortpflanzung oder der Lebensdauer eines Organismus, eines Systems, einer Population oder einer Teilpopulation, die Funktionseinschränkungen, eine Einschränkung der Fähigkeit zur Bewältigung erhöhten Stresses oder eine erhöhte Anfälligkeit für andere Einflüsse zur Folge hat Reference "Delegierte Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission vom 19. Dezember 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in Bezug auf die Gefahrenklassen und die Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (Text von Bedeutung für den EWR)"
    adverse effect | adverse effect on health | (adverse) effect on health | adverse health effect
    en
    Definition change in the morphology, physiology, growth, development, reproduction or life span of an organism, system, or (sub) population that results in an impairment of functional capacity, an impairment of the capacity to compensate for additional stress, or an increase in susceptibility to other influences Reference "Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), Guidance Document 116 on the Conduct and Design of Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies, Supporting Test Guidelines 451, 452 and 453 (6.4.2023) (second edition), 3 Sep 2014."
    effet nocif | effet néfaste | effet défavorable | effet indésirable
    fr
    Definition changement dans la morphologie, la physiologie, la croissance, le développement, la reproduction ou la durée de vie d'un organisme, d'un système ou d'une (sous-)population qui se traduit par l'altération d'une capacité fonctionnelle ou d'une capacité à compenser un stress supplémentaire ou par l'augmentation de la sensibilité à d'autres influences Reference "Règlement C(2016) 3752 de la Commission exposant les critères scientifiques pour la détermination des propriétés perturbant le système endocrinien et modifiant l'annexe II du règlement (CE) nº 1107/2009, d’après Terminologie de l’évaluation des risques, Programme international sur la sécurité des substances chimiques, Organisation mondiale de la Santé, 2004, Genève, http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/docs/2016_pppcriteria_fr.pdf [20.7.2016]"
  4. SOCIAL QUESTIONS|health

    #643647

    IATE #3516710
    iarmhairt thromchúiseach neamh-inmhianaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Definition iarmhairt neamh-inmhianaithe as a leanann éagumas feidhme sealadach nó buan, míchumas, ospidéalú, éanormalachtaí ó bhroinn nó baol láithreach báis nó bás Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Samhain 2009 maidir le táirgí cosmaideacha, CELEX:32009R1223/GA [6/2/2012]"
    ernste unerwünschte Wirkung
    de
    Definition eine unerwünschte Wirkung, die zu vorübergehender oder dauerhafter Funktionseinschränkung, Behinderung, einem Krankenhausaufenthalt, angeborenen Anomalien, unmittelbarer Lebensgefahr oder zum Tod führt Reference "Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, Artikel 2 Nummer 1 Buchstabe p, konsolidierte Fassung vom 31.7.2022 (16.8.2022)"
    serious undesirable effect | SUE
    en
    Definition undesirable effect of a cosmetic product which results in temporary or permanent functional incapacity, disability, hospitalisation, congenital anomalies or an immediate vital risk or death Reference "COM-Term. Coord., based on:Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, article 2(1)(p), CELEX:32009R1223/EN [6/2/2012]"
    effet indésirable grave
    fr
    Definition un effet indésirable entraînant une incapacité fonctionnelle temporaire ou permanente, un handicap, une hospitalisation, des anomalies congénitales, un risque vital immédiat ou un décès Reference "Règlement (CE) n o 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, article 2, paragraphe 1, point p), CELEX:32009R1223/FR [6.2.2012]"
  5. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #601818

    IATE #137520
    frithghníomh trom díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schwerwiegende Nebenwirkung
    de
    Comment Term defined -- Term defined --
    serious adverse reaction
    en
    Definition "adverse reaction that is life-threatening" Reference "COM-Terminology Coordination,, based on:- Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use- Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products"
    Comment It results in death or a persistent or significant disability or incapacity; manifests itself as a congenital anomaly/birth defect; or, in the case of the treatment of humans, requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation or, in the case of the treatment of animals, results in permanent or prolonged signs in the animals treated
    effet indésirable grave
    fr
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research

    #602357

    IATE #156927
    teagmhas trom díobhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
    de
    Comment Term defined -- Term defined --
    serious adverse event
    en
    Definition any untoward medical occurrence that at any dose requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a congenital anomaly or birth defect, is life-threatening or results in death Reference "Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, CELEX:32014R0536/EN"
    incident indésirable grave | effet indésirable grave | événement indésirable grave
    fr
    Definition effet indésirable associé à la consommation de drogues ou de substances psychoactives non réglementées qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite un traitement et/ou une hospitalisation d'urgence ou provoque un handicap ou une incapacité importants ou durables Reference Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT), [18.9.2017]
    Comment Term defined -- Term defined --
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #648662

    IATE #3543181
    frithghníomh trom díobhálach neamhthuartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung
    de
    Definition schwerwiegende Nebenwirkung, deren Art, Schweregrad oder Ergebnis nicht den Referenzinformationen zur Unbedenklichkeit entspricht Reference COM-Internes Dokument SANCO-2012-80155-00-01 (Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln)
    unexpected serious adverse reaction
    en
    Definition "serious adverse reaction, the nature, severity or outcome of which is not consistent with the reference safety information" Reference "Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC"
    effet indésirable grave et inattendu
    fr
    Definition "effet indésirable grave [ IATE:137520 ] dont la nature, la gravité ou l'issue ne concorde pas avec les informations de référence relatives à la sécurité" Reference COM-Document interne: SANCO-2012-80155-00-04BR>Règlement relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product

    #641589

    IATE #3502882
    frithghníomh díobhálach amhrasta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    mutmaßliche Nebenwirkung
    de
    suspected adverse reaction | SAR
    en
    Definition adverse reaction in respect of which there is at least a reasonable possibility of there being a causal relationship between a medicinal product and the event Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Directive 2010/84/EU amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use "
    Comment "See also: adverse reaction"
    effet indésirable présumé
    fr
    Definition effet indésirable pour lequel un lien de causalité entre l’événement et le médicament ne peut être exclu Reference COM-Document interne: ENTR/2008/80076/02/02
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #655536

    IATE #3568483
    conair toraidh neamhfhabhraigh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Adverse Outcome Pathway | Konzept der Adverse Outcome Pathways | AOP-Konzept | AOP | """Pfad zu nachteiligen Auswirkungen"""
    de
    Definition Methode zur Veranschaulichung einer Verkettung von ursächlich zusammenhängenden Ereignissen („Pfade“), die zu schädlichen Auswirkungen für Organismen oder die Umwelt führen können Reference "Glossar der Europäischen Lebensmittelbehörde EFSA>adverse outcome pathway (8.8.2019)"
    adverse outcome pathway | AOP
    en
    Definition chain of events linked by causality that may lead to a harmful outcome for organisms or the environment Reference "European Food Safety Authority (EFSA) > Discover > Resources > Glossary, https://www.efsa.europa.eu/en/glossary-taxonomy-terms [20.7.2016]"
    mécanisme pouvant conduire à un effet indésirable | voie d'effets indésirables
    fr
    Definition méthode de visualisation d'une chaîne d'événements ayant des liens de causalité et susceptibles d’entraîner un effet nocif sur un organisme ou sur l'environnement Reference "Site web de l'Autorité européenne de sécurité des aliments > Découvrir > Ressources > Glossaire - ""mécanisme pouvant conduire à un effet indésirable"" (8.8.2019)"