SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- comhtháirge íocshláinte dáileoige socraithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'I gcás ina bhfuil údar leis ar chúiseanna sláinte poiblí agus i gcás nach féidir na substaintí gníomhacha a chomhcheangal laistigh de chomhtháirge íocshláinte dáileoige socraithe, féadfar, in imthosca eisceachtúla, údarú margaíochta a dheonú do phacáiste iltáirgí íocshláinte.' Reference "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
- táirge íocshláinte teaglama seasta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Bainfidh iarratais atá bunaithe ar Airteagal 10 (1) (b) le táirgí íocshláinte nua atá déanta de dhá shubstaint ghníomhacha ar a laghad nár údaraíodh roimhe sin mar tháirge íocshláinte teaglama seasta.' Reference "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
- Definition táirge íocshláinte ina bhfuil teaglaim de shubstaintí gníomhacha atá beartaithe lena chur ar an margadh mar fhoirm chógaisíochta aonair Reference "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
- Kombinationsarzneimittel mit fester Dosierung | fixe Kombination
- de
- Definition Arzneimittel, das aus einer Kombination von Wirkstoffen besteht und dazu bestimmt ist, als einzige Darreichungsform in Verkehr gebracht zu werden Reference "Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG"
- fixed combination medicinal product | fixed-dose combination product | fixed dose combination medicinal product | fixed-dose combination | FDC | fixed combination of drugs | fixed combination drug | fixed combination product | fixed combination | combination drug
- en
- Definition medicinal product consisting of a combination of active substances intended to be placed on the market as a single pharmaceutical form Reference "Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
- association médicamenteuse à dose fixe | association à dose fixe | combinaison à dose fixe | polypilule
- fr
- Definition médicament consistant en une association de substances actives destiné à être mis sur le marché sous une forme pharmaceutique unique Reference "Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"