SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- athleanúint chliniciúil iarmhargaidh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- klinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen | klinische Weiterverfolgung nach dem Inverkehrbringen
- de
- Definition "fortlaufender Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung IATE:3545137 eines Medizinprodukts und Bestandteil des Plans zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen IATE:3545138 des Herstellers, mit dem Ziel, die Sicherheit und die Leistung während der erwarteten Lebensdauer des Produkts und die fortwährende Hinnehmbarkeit der ermittelten Risiken zu bestätigen und auf der Grundlage sachdienlicher Belege neu entstehende Risiken aufzudecken" Reference "Council-DE gestützt auf Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Anhang XIII Teil B Nr.1; COM(2012) 0542 final CELEX:52012PC0542/DE"
- post-market clinical follow-up | PMCF
- en
- Definition "continuous process to update the clinical evaluation of a medical device, which is part of the manufacturer's post-market surveillance plan" Reference "COM-EN, based on: Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- suivi clinique après commercialisation | SCAC
- fr
- Definition "processus continu pour la mise à jour de l'évaluation clinique d'un dispositif médical, faisant partie du plan de surveillance après commercialisation du fabricant" Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux"