Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #668919

    IATE #3639114
    forbairt chliniciúil dhéanach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comment <<<_not_supplied_>>>
    in einer späten Phase erfolgende Entwicklung | Late-Stage-Entwicklung
    de
    late-stage clinical development | late-stage development
    en
    Definition "pharmaceutical development which primarily seeks to demonstrate efficacy, safety, and cost-effectiveness and corresponds to phases 2b and 3 clinical trials" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: VCLS. 'Late-Stage Clinical Development' (7.9.2023)"
    stade de développement clinique avancé | développement avancé
    fr
    Definition "développement de médicaments correspondant à la phase II randomisée et à la phase III des essais cliniques" Reference "COM-FR, d'après le site de Gustave Roussy - Cancer Campus, Grand Paris : Décryptage > Les essais cliniques (31.5.2023)"
    Comment Les différentes phases des essais cliniques sont les suivantes :- la phase I consiste à évaluer la sécurité d’emploi d’une nouvelle molécule ;- la phase II a pour objectif de tester l’efficacité du produit et de déterminer la dose optimale (posologie) et ses effets indésirables éventuels ;- la phase III permet de comparer l’efficacité thérapeutique de la molécule au traitement de référence (lorsque celui-ci existe) ou bien à un placebo (lorsqu'aucune thérapie n’existe).