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8 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #648569

    IATE #3542110
    tuarascáil neamhspléach thréimhsiúil chun dáta maidir le sábháilteacht Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    eigenständiger regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht
    de
    stand-alone periodic safety update report | reports | stand-alone PSUR | PSURs
    en
    Definition "independent periodic safety update report (PSUR) [ IATE:3535677 ] prepared for a combination of active substances authorised to one marketing authorisation holder for which separate single-substance PSURs [ IATE:3542065 ] have been provided" Reference "COM-EN, based on:European Medicines Agency. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP). Module VII – Periodic safety update report http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/02/WC500123207.pdf [11.4.2012] and on information provided by DG SANCO [30.3.2012]"
    Comment Stand-alone PSURs should be cross-referenced to the related single-substance PSURs.
  2. EUROPEAN UNION|EU finance|Community budget

    #682123

    IATE #3506748
    tuarascáil ar an gcur chun feidhme buiséadach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Cuirfidh siad ar fáil don Chúirt Iniúchóirí gach doiciméad a bhaineann le dámhachtain agus feidhmíocht conarthaí arna maoiniú ag an mbuiséad agus gach cuntas airgid thirim nó cuntas ábhair, gach taifead cuntasaíochta nó doiciméad tacaíochta, agus gach doiciméad riaracháin lena mbaineann, gach doiciméad a bhaineann le hioncam agus le caiteachas, gach fardal, cairteanna eagraíochtúla uile na ranna, a mheasann an Chúirt Iniúchóirí is gá chun iniúchóireacht a dhéanamh ar an tuarascáil ar an gcur chun feidhme buiséadach agus airgeadais ar bhonn na dtaifead nó iniúchóireachta ar an láthair agus, chun na críocha céanna, na doiciméid agus na sonraí uile arna gcruthú nó arna stóráil go leictreonach.' Reference "Rialachán (AE, EURATOM) Uimh. 966/2012 maidir leis na rialacha airgeadais is infheidhme maidir le buiséad ginearálta an Aontais agus lena naisghairetar Rialachán (CE, Euratom) Uimh. 1605/2002, CELEX:32012R0966/GA"
    Haushaltsrechnung | Übersicht über den Haushaltsvollzug
    de
    Definition Buchführung bestehend aus a) Übersichten, die sämtliche Einnahmen- und Ausgabenvorgänge des Haushaltsjahres zusammenfassen; b) dem Haushaltsergebnis, das auf der Grundlage des entsprechenden geltenden Eigenmittelbeschlusses berechnet wird; c)Erläuterungen, die die Informationen in den Übersichten ergänzen und kommentieren Reference "Council-DE Verordnung (EU, Euratom) 2018/1046 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Juli 2018 über die Haushaltsordnung für den Gesamthaushaltsplan der Union, Art.244 Abs.1"
    Comment "Nicht zu verwechseln mit ""Haushaltsbuchführung"" 1077920 , die einer der beiden Bestandteile des Rechnungsführungssystems eines Unionsorgans ist."
    budget implementation report | budgetary implementation report | report on implementation of the budget | budgetary implementation reports
    en
    Definition "report which forms part of the annual accounts [ IATE:3574079 ] of the EU and includes an aggregation of all budgetary operations for the year in terms of revenue and expenditure, the budget result and explanatory notes" Reference "Council-EN, based on Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, Articles 241 and 244, CELEX:32018R1046"
    Comment "Not to be confused with 'budget accounts' [ IATE:1077920 ], which are one of the two components of an EU institution's accounting system (see note below). Note reference: Council-EN"
    états sur l'exécution budgétaire | état sur l'exécution du budget | rapport sur l'exécution budgétaire
    fr
    Definition rapport faisant partie des comptes annuels de l'Union et comprenant: a) les états qui présentent sous forme agrégée la totalité des opérations budgétaires de l'exercice en recettes et en dépenses; b) le résultat budgétaire; c) les notes explicatives Reference "Conseil-FR, d'après le règlement (UE, Euratom) 2018/1046 relatif aux règles financières applicables au budget général de l’Union, art. 241 et 244, CELEX:32018R1046/FR"
    Comment "À ne pas confondre avec la comptabilité budgétaire [ IATE:1077920 ] qui est l'un des deux éléments du système comptable d'une institution de l'UE (voir note ci-dessous)."
  3. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement · INTERNATIONAL ORGANISATIONS|United Nations|UN specialised agency|International Labour Organisation

    #675227

    IATE #804780
    an Coinbhinsiún maidir le páirtleasú na gCoinbhinsiún arna nglacadh ag Comhdháil Ghinearálta na hEagraíochta Idirnáisiúnta Saothair ag an dá sheisiún is tríocha tosaigh ar mhaithe le caighdeánú na bhforálacha a bhaineann le hullmhú na dtuarascálacha ag Comhlacht Ceannais na Oifige Idirnáisiúnta Saothair ar chur i bhfeidhm na gCoinbhinsiún Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über die teilweise Abänderung der von der Allgemeinen Konferenz der Internationalen Arbeitsorganisation auf ihren ersten zweiunddreißig Tagungen angenommenen Übereinkommen zur Vereinheitlichung der Bestimmungen betreffend die Ausarbeitung von Berichten über die Durchführung der Übereinkommen durch den Verwaltungsrat des Internationalen Arbeitsamtes
    de
    Comment CONTEXT: Kontext: Internationale Arbeitsorganisation (IAO).;MISC: Genf, 26.06.1961.
    Final Articles Revision Convention, 1961 | Convention concerning the Partial Revision of the Conventions Adopted by the General Conference of the International Labour Organisation at its First Thirty-two Sessions for the Purpose of Standardising the Provisions regarding the Preparation of Reports by the Governing Body of the International Labour Office on the Working of Conventions | ILO Convention 116
    en
    Comment Date of adoption: 26.6.1961 Date of entry into force: 5.2.1962 C 116
    Convention portant révision des articles finals, 1961 | Convention pour la révision partielle des conventions adoptées par la Conférence générale de l'Organisation internationale du travail en ses trente-deux premières sessions, en vue d'unifier les dispositions relatives à la préparation des rapports sur l'application des conventions par le conseil d'administration du Bureau international du travail
    fr
    Comment Date d'adoption: 26.6.1961Date d'entrée en vigueur: 5.2.1962C 116
  4. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act|directive (EU)

    #669403

    IATE #3641768
    Treoir 2013/34/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir le ráitis airgeadais bhliantúla, ráitis airgeadais chomhdhlúite agus tuarascálacha gaolmhara cineálacha áirithe gnóthas, lena leasaítear Treoir 2006/43/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‐aisghairtear Treoracha 78/660/CEE agus 83/349/CEE ón gComhairle Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Treoir 2013/34/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir le ráitis airgeadais bhliantúla, ráitis airgeadais chomhdhlúite agus tuarascálacha gaolmhara de chineálacha áirithe gnóthas, lena leasaítear Treoir 2006/43/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‐aisghairtear Treoracha 78/660/CEE agus 83/349/CEE ón gComhairle Reference COM-GA
    ga
    Treoir 2013/34/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir leis na ráitis airgeadais bhliantúla, na ráitis airgeadais chomhdhlúite agus na tuarascálacha gaolmhara de chuid cineálacha áirithe gnóthas, lena leasaítear Treoir 2006/43/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n-aisghairtear Treoir 78/660/CEE agus Treoir 83/349/CEE ón gComhairle Reference COM-GA
    ga
    Treoir 2013/34/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir leis na ráitis airgeadais bhliantúla, na ráitis airgeadais chomhdhlúite agus tuarascálacha gaolmhara maidir le cineálacha áirithe gnóthas, lena leasaítear Treoir 2006/43/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear Treoir 78/660/CEE agus Treoir 83/349/CEE ón gComhairle Reference COM-GA
    ga
    Treoir 2013/34/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir le ráitis airgeadais bhliantúla, ráitis airgeadais chomhdhlúite agus tuarascálacha gaolmhara ó chineálacha áirithe gnóthas, lena leasaítear Treoir 2006/43/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear Treoir 78/660/CEE agus Treoir 83/349/CEE ón gComhairle Reference COM-GA
    ga
    Comment Na téarmaí san iontráil seo a ngabhann an nod *CINNEADH leo, baineann siad le bailiúchán sonrach de theidil gníomhartha nár aistríodh go Gaeilge ach a bhfuil leaganacha iomadúla díobh luaite i reachtaíocht eile agus ar gá leagan comhsheasmhach amháin díobh a shocrú. Meastar nach gá aon reachtaíocht a cheartú i gcás théarmaí an bhailiúcháin seo
    Directive 2013/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on the annual financial statements, consolidated financial statements and related reports of certain types of undertakings, amending Directive 2006/43/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 78/660/EEC and 83/349/EEC Text with EEA relevance
    en
  5. BUSINESS AND COMPETITION|accounting

    #690558

    IATE #3648360
    tuarascálacha airgeadais ilchuspóireacha Reference "Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar an téarma ""ráitis airgeadais ilchuspóireacha"""
    ga
    Finanzberichte für allgemeine Zwecke
    de
    Definition Berichte, die Finanzinformationen über eine Berichtseinheit liefern, die für die primären Nutzer nützlich sind, um Entscheidungen über die Bereitstellung von Ressourcen für das Unternehmen zu treffen Reference "IAS plus > IFRS 18 (29.1.2025)"
    Comment Diese Entscheidungen beinhalten Entscheidungen über:(a) Kauf, Verkauf oder Besitz von Aktien und Schuldtiteln;(b) Gewährung oder Verkauf von Krediten und anderen Formen von Krediten;(c) die Ausübung von Stimmrechten oder die anderweitige Beeinflussung der Handlungen des Managements des Unternehmens, die die Verwendung der wirtschaftlichen Ressourcen des Unternehmens betreffen.Berichte für allgemeine Zwecke umfassen - sind aber nicht darauf beschränkt - den Abschluss für allgemeine Zwecke und nachhaltigkeitsbezogene Finanzinformationen.
    general purpose financial reports | general purpose financial report
    en
    Definition "reports that provide financial information about a reporting entity that is useful to primary users of financial statements in making decisions relating to providing resources to the entity" Reference "IAS Plus > Standards > IFRS 18 — Presentation and Disclosure in Financial Statements (20.11.2024)"
    Comment "Those decisions involve decisions about: (a) buying, selling or holding equity and debt instruments; (b) providing or selling loans and other forms of credit; (c) exercising rights to vote on, or otherwise influence, the entity’s management’s actions that affect the use of the entity’s economic resources.General purpose financial reports include—but are not restricted to—an entity’s general purpose financial statements and sustainability-related financial disclosures."
    rapports financiers à usage général
    fr
    Definition rapports qui fournissent des informations financières au sujet de l’entité comptable qui sont utiles aux principaux utilisateurs pour la prise de décisions sur la fourniture de ressources à l’entité Reference "COM-FR, d’après IFRS Foundation, IFRS S1, Normes IFRS d’information sur la durabilité, Obligations générales en matière d’informations financières liées à la durabilité (17.1.2025), juin 2023"
    Comment "Ces décisions portent sur: a) l’achat, la vente ou la détention d’instruments de capitaux propres et d’emprunt; b) l’octroi ou la vente de prêts et d’autres formes de crédit; ou c) l’exercice de droits de vote, ou de quelque autre influence, sur les interventions de la direction de l’entité qui touchent l’utilisation des ressources économiques de l’entité. Les rapports financiers à usage général englobent, sans s’y limiter, les états financiers à usage général (17.1.2025) de l’entité et ses informations financières à fournir en lien avec la durabilité."
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #687793

    IATE #3638699
    taisclann tuarascálacha nuashonraithe sábháilteachta tréimhsiúla Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    repository for periodic safety update reports | periodic safety update reports repository
    en
  8. EUROPEAN UNION · FINANCE|public finance and budget policy · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|documentation|document

    #659290

    IATE #3576096
    Sonraíochtaí maidir le cur chun feidhme an Dá Phacáiste agus Treoirlínte maidir le leagan amach agus le hábhar dréachtphleananna buiséadacha, clár comhpháirtíochta eacnamaíche agus tuarascálacha eisiúna fiachais Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Cód Iompair an Dá Phacáiste Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Verhaltenskodex für das Zweierpaket („Two-Pack“)
    de
    Specifications on the implementation of the Two Pack and Guidelines on the format and content of draft budgetary plans, economic partnership programmes and debt issuance reports | Code of Conduct on the Two Pack | Code of Conduct of the Two-Pack | Two-Pack Code of Conduct | Code of Conduct of the Two Pack | Two Pack Code of Conduct
    en
    Definition document endorsed by the ECOFIN Council containing specifications on the implementation of Regulations (EU) No 473/2013 and (EU) No 472/2013 as well as guidelines on the format and content of draft budgetary plans, economic partnership programmes and debt issuance reports Reference "COM-FI, based on: European Commission > Business, Economy, Euro > Economic and fiscal policy coordination > EU Economic governance: monitoring, prevention, correction > Stability and Growth Pact > Legal basis of the Stability and Growth Pact > Code of conduct of the Two-Pack (11.10.2019)"
    code de conduite du «two-pack»
    fr
    Definition document approuvé par le Conseil ECOFIN contenant, d'une part, des spécifications relatives à la mise en œuvre des règlements (UE) n° 472/2013 et n° 473/2013 et, d'autre part, des lignes directrices concernant la présentation et le contenu des projets de plans budgétaires, des programmes de partenariat économique et des rapports sur l’émission de dette Reference "COM-FR, d’après le code de conduite du «two-pack» (5.12.2019) (en anglais)"
    Comment Les règlements (UE) n°472/2013 et n° 473/2013 forment le «two-pack».