Gaois

This is a static copy of data that is exported from IATE on an occasional basis. It should not be assumed that information provided about an entry here will always correspond to the current version of the entry in IATE. That current version can be checked by clicking on the link on the upper right hand side of each entry. More information »

2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #652551

    IATE #3561136
    staidéar ar thocsaineacht maidir le síolrú Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Sa bhreis air sin, is gá na rialacha sonracha a leagtar síos in Iarscríbhinní IX agus X a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 a leasú, na rialacha maidir le hoiriúnú do na staidéir ar thocsaineacht maidir le síolrú, ionas gur fearr is féidir na cásanna a shonrú nach gá tástálacha a dhéanamh iontu.' Reference "Rialachán (AE) 2021/979 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH), CELEX:32021R0979/GA"
    staidéar tocsaineachta ar atáirgeadh Reference "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Context 'Mar sin féin, mhol an tÚdarás tástáil thocsaineolaíoch bhreise, staidéar sínithe 90 lá nó staidéar tocsaineachta ar atáirgeadh ilghlúine nó staidéar tocsaineachta sínithe ar atáirgeadh aonghlúine i gcomhréir le treoirlínte ECFE atá ann faoi láthair, chun go bhféadfar luach treoraíochta atá bunaithe ar an tsláinte (iontógáil laethúil inghlactha - ADI) a bhunú le haghaidh dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171).' Reference "Rialachán (AE) 2022/63 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an mbreiseán bia dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171), CELEX:32022R0063/GA"
    staidéar ar thocsaineacht atáirgthe Reference "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, CELEX:32021R0525/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Context 'Chun na críche sin, agus gan dochar do cholún 2 de Ranna 8.6 agus 8.7 d’Iarscríbhinní IX agus X, i gcás DNEL a fhaightear ó staidéar 28 lá ar thocsaineacht ildáileog, ní mheasfar gur iomchuí staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog a fhágáil ar lár, agus i gcás DNEL a fhaightear ó thástáil scagtha maidir le tocsaineacht atáirgthe/fhorbarthach, ní mheasfar gurb iomchuí staidéar ar thocsaineacht fhorbarthach réamhbhreithe nó staidéar aon ghlúine sínithe ar thocsaineacht atáirgthe a fhágáil ar lár...' Reference "Rialachán (AE) 2021/979 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH), CELEX:32021R0979/GA"
    reproduction toxicity study | reproduction toxicity studies | reproductive toxicity study | repro-toxicity study | repro-toxicity studies | reproductive toxicity studies | reprotoxicity study
    en
    Definition study whose aim is to reveal any effect of one or more active substance(s) on mammalian reproduction Reference "European Medicines Agency, Note for guidance on the detection of toxicity to reproduction for medicinal products & toxicity to male fertility (CPMP/ICH/386/95) (22.3.2022)"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #646452

    IATE #3529699
    staidéar tocsaineachta ar atáirgeadh thar dhá ghlúin Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Zweigenerationenstudie zur Prüfung auf Reproduktionstoxizität | Zweigenerationen-Prüfung der Reproduktionstoxizität
    de
    two-generation reproduction toxicity study | two-generation reproductive toxicity study
    en
    Definition test designed to provide general information concerning the effects of a test substance on the integrity and performance of the male and female reproductive systems, including gonadal function, the oestrus cycle, mating behaviour, conception, gestation, parturition, lactation, and weaning, and the growth and development of the offspring Reference "Council Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) CELEX:32008R0440/EN"
    Comment The study may also provide information about the effects of the test substance on neonatal morbidity, mortality, and preliminary data on prenatal and postnatal developmental toxicity and serve as a guide for subsequent tests.