Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament

    #663307

    IATE #3589428
    úsáid de réir an lipéid Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    zulassungskonforme Anwendung | On-Label-Gebrauch
    de
    on-label use
    en
    Definition "use of an approved/licensed medicinal product or veterinary medicinal product for the indications for which it has been approved/licensed" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Stafford, R. S., Regulating Off-Label Drug Use — Rethinking the Role of the FDA (7.4.2020), New England Journal of Medicine, 2008, 358, pp. 1427-1429"
    utilisation conforme au résumé des caractéristiques du produit | utilisation conforme au RCP | utilisation on-label
    fr
    Definition "usage d'un médicament, que ce soit à usage humain ou vétérinaire, d'une manière qui est conforme au résumé des caractéristiques du produit («RCP»)" Reference "COM-FR, d'après:- Directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires- Agence fédérale des médicaments et des produits de santé > Notices pour le public et résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments à usage humain (21.4.2020)- Agence fédérale des médicaments et des produits de santé > Notices pour le public et résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments à usage vétérinaire. (21.4.2020)"
    Comment "Voir aussi antonyme: utilisation hors RCP"