SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product
- substaint ghníomhach a diúltaíodh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Substaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta a diúltaíodh, déanfar iad a shainaithint, a rialú, a leithscaradh go fisiceach nó, má tá córas coibhéiseach leictreonach ar fáil, go leictreonach chun a n-úsáid neamhúdaraithe i monaraíocht agus tuilleadh dáileadh díobh a chosc. Beidh rochtain éasca ar na taifid maidir le gníomhaíochtaí díothaithe.' Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1280 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1280/GA"
- substaint ghníomhach dhiúltaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- rejected active substance
- en
- Definition "returned active substance of a veterinary medicinal product that does not meet all the conditions to be returned to saleable stock by the importer or distributor and must be destroyed" Reference "COM-EN, based on: Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 as regards measures on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6"
- substance active refusée
- fr
- Definition "substance active retournée d'un médicament vétérinaire non conforme aux spécifications établies et refusée" Reference "COM-FR d'après: Règlement d’exécution (UE) 2021/1280 de la Commission du 2 août 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil"