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6 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    comparadóir gníomhach Reference "Comhairle-GA, bunaithe ar 'feiste comparadóra' in Rialachán (AE) 2017/745 ó pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis"
    ga
    táirge comparáide Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Vergleichspräparat | Komparator
    de
    Definition Arzneistoff, der im Rahmen einer klinischen Prüfung gegen das eigentliche Prüfpräparat getestet wird, um die relative Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfpräparats zu beurteilen Reference "Council-DE, vgl. DocCheck, Flexikon > Vergleichspräparat (26.5.2021)"
    active comparator | active control | comparator product | comparator | CP | comparator drug | comparator medicine | comparator medicinal product
    en
    Definition investigational or marketed drug used as a reference in a clinical trial Reference "COM-EN, based on:Craig, M., 'Strategies for success with comparator clinical trials' (19.5.2021), Pharmaphorum"
    Comment "COM-EN, based on:Craig, M., 'Strategies for success with comparator clinical trials' (19.5.2021), Pharmaphorum"
    comparateur actif | contrôle actif | médicament comparateur actif
    fr
    Definition médicament actif dont l’effet clinique a été prouvé pour une affection médicale donnée et qui sert de référence à laquelle on compare le médicament expérimental, pour évaluer l’effet relatif du médicament expérimental Reference "Conseil-FR, d'après le Site de Novartis, Informations essentielles sur les essais cliniques (2.6.2021)"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health
    teicneolaíocht sláinte chomparadóra Reference Doiciméad inmheánach de chuid an Choimisiúín: SANTE-2024-01759 (Measúnú ar Theicneolaíochtaí Sláinte)
    ga
    Definition "teicneolaíocht sláinte atá sainaitheanta sa raon feidhme measúnaithe le haghaidh an mheasúnaithe chliniciúil chomhpháirtigh ar chuir an foghrúpa um measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha bailchríoch air" Reference Doiciméad inmheánach de chuid an Choimisiúín: SANTE-2024-01759 (Measúnú ar Theicneolaíochtaí Sláinte)
    Komparator-Gesundheitstechnologie
    de
    comparator health technology
    en
    Definition "health technology identified in the assessment scope for the joint clinical assessment finalised by the subgroup on joint clinical assessments" Reference COM-Internal document: SANTE-2024-1759 (health technology assessment)
    Comment Comparator health technology that is no longer covered by a patent or supplementary protection is not taken into consideration for conflict of interest management.-----------------------------'Finalised' refers to the 'assessment scope'
    technologie de la santé de référence
    fr
    Definition technologie de la santé incluse dans le périmètre de l’évaluation en vue de l’évaluation clinique commune, finalisé par le sous-groupe sur les évaluations cliniques communes Reference COM-FR d'après:Document interne COM: SANTE-2024-1759 (évaluation des technologies de la santé)
  3. ENERGY|energy policy|energy industry|fuel · ENVIRONMENT|deterioration of the environment|nuisance|pollutant|atmospheric pollutant|greenhouse gas
    táirge comparáide breoslaí iontaise Reference "Treoir (AE) 2018/2001 maidir le húsáid fuinnimh ó fhoinsí inathnuaite a chur chun cinn, CELEX:32018L2001/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comment <<<_not_supplied_>>>
    Vergleichswert für fossile Brennstoffe | EF | ECF
    de
    fossil fuel comparator | FFC
    en
    Definition reference value of emissions, representing a mix of present and prospective EU fossil fuels, used as a benchmark against which the emissions of alternative fuels are assessed in order to calculate greenhouse gas emissions savings Reference "Council-EN, based on: Impact assessment accompanying the proposal for a directive on the promotion of the use of energy from renewable sources (recast), Annex 6"
    Comment The following comparators apply to biofuels and bioliquids and to biomass fuels if they are used: - as transport fuels: 94 g CO2eq/MJ - for the production of electricity: 183 g CO2eq/MJ - for the production of useful heat and of heating and/or cooling: 80 g CO2eq/MJ - for the production of useful heat, in which a direct physical substitution of coal can be demonstrated: 124 g CO2eq/MJECF and EF are types of fossil fuel comparators. ECF is used for emissions from final energy commodities such as electricity (ECF(e)) and heating and/or cooling (ECF(h&c)), whereas EF is used for emissions from a (more) direct use of the fuel (e.g. in the transport sector: EF(t)).
    combustible fossile de référence | carburant fossile de référence
    fr
    Definition valeur de référence des émissions, représentant une combinaison de combustibles fossiles existants et futurs de l'UE, par rapport à laquelle les émissions des combustibles de substitution sont évaluées afin de calculer les réductions d'émissions de gaz à effet de serre Reference "Conseil-FR, d'après:- Impact assessment accompanying the proposal for a directive on the promotion of the use of energy from renewable sources (recast), annexe 6- Consultations publiques - Ministère de la Transition écologique > Énergies et climat > Projets d’arrêtés venant finaliser la transposition du volet durabilité des bioénergies de la directive européenne relative à la promotion de l’utilisation de l’énergie produite à partir de sources renouvelables (25.1.2023)"
    Comment Les valeurs de référence suivantes s'appliquent aux biocarburants et aux bioliquides, ainsi qu'aux combustibles issus de la biomasse, s'ils sont utilisés:- comme carburant pour le transport: 94 gCO2eq/MJ,- pour la production d'électricité: 183 gCO2eq/MJ,- pour la production de chaleur utile, ainsi que la production de chauffage et/ou de refroidissement: 80 gCO2eq/MJ,- pour la production de chaleur utile, dans laquelle une substitution physique directe du charbon peut être démontrée: 124 g CO2eq/MJ.ECF et EF sont des types de combustibles fossiles de référence. ECF est utilisé pour les émissions provenant de produits énergétiques finals tels que l'électricité (ECF(e)) et le chauffage et/ou le refroidissement (ECF(h&c)), tandis que EF est utilisé pour les émissions provenant d'une utilisation (plus) directe du combustible (par exemple dans le secteur des transports: EF(t)).
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|nutrition
    comparadóir do phlandaí géinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    comparadóir plandaí GM Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    GV-Vergleichspflanzen
    de
    Definition Nicht-GV-Pflanzen, mit denen die GV-Pflanze bei der Sicherheitsbewertung verglichen wird. Das Grundprinzip für die Sicherheitsbewertung von GV-Pflanzen ist die wesentlichen Gleichwertigkeit, dem zufolge die GV-Pflanze genauso sicher sein sollte wie ihr herkömmliches Pendant. Die Risikobewertung von GVO beinhaltet die Bestimmung und Bewertung von Ähnlichkeiten und Unterschieden zwischen der GV-Pflanze (Zusammensetzung, Ernährung oder potenzielle allergene Eigenschaften oder potenzielle Toxizität) und dem herkömmlichen Pendant. Reference "EFSA Pressemitteilung ""EFSA plant beratenden Workshop mit Interessengruppen zu einem Leitlinienentwurf für GV-Vergleichspflanzen"", 30 November 2010. Url: http://www.efsa.europa.eu/de/press/news/gmo101130.htm"
    genetically modified plant comparator | GM plant comparator | comparator for GM plants
    en
    Definition non-GM plants with which the GM plant is compared during the safety evaluation. The underlying principle for the safety assessment of GM plants is that of substantial equivalence, meaning that the GM plant should be as safe as its conventional counterpart. The risk assessment of GMOs is carried out by identifying and evaluating the similarities and differences between the GM plant (regarding composition, nutrition or potential allergenicity or potential toxicity) and its conventional counterpart Reference "EFSA press release, 30 November 2010, ""EFSA to hold consultative workshop with stakeholders on draft guidance for GM plant comparators"". http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/gmo101130.htm [07/03/2011]"
    comparateur de plantes génétiquement modifiées | comparateur de plantes GM
    fr
    Definition plantes non GM auxquelles sont comparées les plantes GM au cours de l’évaluation de la sécurité. Le principe qui sous-tend l’évaluation de la sécurité des plantes GM est celui de l’équivalence substantielle, ce qui signifie que la plante GM doit être aussi sûre que son équivalent traditionnel. L’évaluation des risques associés aux OGM est réalisée en identifiant et en évaluant les similitudes et les différences entre la plante GM (du point de vue de la composition, la nutrition, l’allergénicité potentielle et la toxicité potentielle) et son équivalent traditionnel. Reference "Communiqué de presse EFSA, 30 novembre 2010, ""L’EFSA organisera un atelier consultatif avec les parties intéressées sur son projet de document d’orientation relatif aux comparateurs de plantes GM"". http://www.efsa.europa.eu/fr/press/news/gmo101130.htm [07/03/2011]"
  5. PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations|biotechnology
    comparadóir do phlandaí neamh-ghéinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    comparadóir neamh-ghéinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    nicht genetisch verändertes Vergleichsprodukt
    de
    non-genetically modified comparator | non-GM comparator
    en
    Definition conventional plant used for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed Reference "COM-Terminology Coordination, based on: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 'Guidance document on Selection of Comparators for the Risk Assessment of GM Plants', EFSA Journal 2011, 9(5):2149, http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2011.2149/epdf [19.9.2017]"
    homologue non génétiquement modifié
    fr
    Definition --- Reference "Décision d’exécution (UE) 2015/2279 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2), consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, CELEX:32015D2279/FR"
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    creat pobail, idirghabhála, comparadóra agus torthaí Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    creat PICAT Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    PICAT Reference Doiciméad inmheánach de chuid an Choimisiúin: SANTE-2024-00855 (teicneolaíocht sláinte/ measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha).
    ga
    Definition modh arna bhunú ar shonraí eolaíocha a bhfuil cruthúnas orthu, a n-úsáidtear é mar chreat chun ceisteanna taighde chliniciúil a bheachtú agus a fhreagairt maidir leis an bhfadhb, leis an othar, leis an bpobal, leis an idirghabháil, leis an gcomparadóir nó leis an toradh Reference Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar:
    PICO-Schema
    de
    Definition Schema zur Formulierung und Beantwortung klinischer Fragen, das auch für die Strukturierung und Präsentation von Ergebnissen verwendet werden kann Reference "NHS > Population, intervention, comparator and outcomes framework (4.4.2024)"
    Comment Patient: Welche Patientengruppe steht im Focus (Erkrankung, Alter, Geschlecht)? Intervention: Was wird gemacht? Comparison: Was soll verglichen werden? Outcome: Wie ist der primäre Endpunkt definiert?
    population, intervention, comparator and outcomes framework | PICO framework | PICO
    en
    Definition framework which helps the formulation and answering of clinical questions and can also be used to help structure and present evidence Reference "COM-EN, based on:NHS. 'Population, intervention, comparator and outcomes framework' (18.3.2024)"
    Comment The P in PICO may also stand for ‘patient’ (i.e. those making up the ‘population’ in question) or ‘problem’ (i.e. the disease or condition of a patient/population). Similarly, the C in PICO may also stand for ‘control’ or ‘comparison’.PopulationWho will benefit from your innovation?Is the population of people who will benefit similar to the population of people that the service delivers healthcare to?InterventionWhat is the innovation?What is the innovation doing?Are there any details about pathway changes needed to accommodate the intervention?ComparatorWhat currently happens?What would people use if your innovation did not exist?What is the main alternative to the innovation in current practice?OutcomesWhat definitive, objective improvements or changes occurred as a result of the innovation?How did these impact on patient care, clinicians, services and organisations?
    cadre PICO
    fr
    Definition méthode fondée sur des données scientifiques probantes, qui donne un cadre pour formuler des questions de recherche axées sur le problème/le patient/la population, l'intervention/l'indicateur, la comparaison et le résultat Reference "COM-FR, d'après Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire, 2020, Guide de directives pour la planification et la réponse aux situations d’urgence nucléaire ou radiologique (15.4.2024)"
    Comment 1. Exemple de question formulée sur la base du cadre PICO:Pour une population exposée à un rejet d’iode radioactif (P), l’administration d’iode stable pour saturer la thyroïde (I) par rapport à la non-administration (C) a-t-elle un effet sur le risque de développer un cancer de la thyroïde, une hypothyroïdie ou des nodules thyroïdiens bénins (O) ?2. Ce cadre n'est pas seulement utilisé dans le domaine médical/pharmaceutique, il est également appliqué dans d'autres domaines comme la recherche en éducation ou l'analyse budgétaire, par exemple.