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3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #568905

    IATE #2143574
    táirge comparáide Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    comparadóir gníomhach Reference Comhairle-GA, bunaithe ar 'feiste comparadóra' in Rialachán (AE) 2017/745 ó pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis
    ga
    Komparator | Vergleichspräparat
    de
    Definition Arzneistoff, der im Rahmen einer klinischen Prüfung gegen das eigentliche Prüfpräparat getestet wird, um die relative Wirksamkeit und Verträglichkeit des Prüfpräparats zu beurteilen Reference Council-DE, vgl. DocCheck, Flexikon > Vergleichspräparat (26.5.2021)
    comparator product | active comparator | comparator drug | CP | comparator | active control
    en
    Definition investigational or marketed drug used as a reference in a clinical trial Reference COM-EN, based on:Craig, M., 'Strategies for success with comparator clinical trials' (19.5.2021), Pharmaphorum
    médicament comparateur actif | comparateur actif | contrôle actif
    fr
    Definition médicament actif dont l’effet clinique a été prouvé pour une affection médicale donnée et qui sert de référence à laquelle on compare le médicament expérimental, pour évaluer l’effet relatif du médicament expérimental Reference Conseil-FR, d'après le Site de Novartis, Informations essentielles sur les essais cliniques (2.6.2021)
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|nutrition

    #579642

    IATE #3532596
    comparadóir plandaí GM Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    comparadóir do phlandaí géinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    GV-Vergleichspflanzen
    de
    Definition Nicht-GV-Pflanzen, mit denen die GV-Pflanze bei der Sicherheitsbewertung verglichen wird. Das Grundprinzip für die Sicherheitsbewertung von GV-Pflanzen ist die wesentlichen Gleichwertigkeit, dem zufolge die GV-Pflanze genauso sicher sein sollte wie ihr herkömmliches Pendant. Die Risikobewertung von GVO beinhaltet die Bestimmung und Bewertung von Ähnlichkeiten und Unterschieden zwischen der GV-Pflanze (Zusammensetzung, Ernährung oder potenzielle allergene Eigenschaften oder potenzielle Toxizität) und dem herkömmlichen Pendant. Reference EFSA Pressemitteilung "EFSA plant beratenden Workshop mit Interessengruppen zu einem Leitlinienentwurf für GV-Vergleichspflanzen", 30 November 2010. Url: http://www.efsa.europa.eu/de/press/news/gmo101130.htm
    genetically modified plant comparator | GM plant comparator | comparator for GM plants
    en
    Definition non-GM plants with which the GM plant is compared during the safety evaluation. The underlying principle for the safety assessment of GM plants is that of substantial equivalence, meaning that the GM plant should be as safe as its conventional counterpart. The risk assessment of GMOs is carried out by identifying and evaluating the similarities and differences between the GM plant (regarding composition, nutrition or potential allergenicity or potential toxicity) and its conventional counterpart Reference EFSA press release, 30 November 2010, "EFSA to hold consultative workshop with stakeholders on draft guidance for GM plant comparators". http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/gmo101130.htm [07/03/2011]
    comparateur de plantes génétiquement modifiées | comparateur de plantes GM
    fr
    Definition plantes non GM auxquelles sont comparées les plantes GM au cours de l’évaluation de la sécurité. Le principe qui sous-tend l’évaluation de la sécurité des plantes GM est celui de l’équivalence substantielle, ce qui signifie que la plante GM doit être aussi sûre que son équivalent traditionnel. L’évaluation des risques associés aux OGM est réalisée en identifiant et en évaluant les similitudes et les différences entre la plante GM (du point de vue de la composition, la nutrition, l’allergénicité potentielle et la toxicité potentielle) et son équivalent traditionnel. Reference Communiqué de presse EFSA, 30 novembre 2010, "L’EFSA organisera un atelier consultatif avec les parties intéressées sur son projet de document d’orientation relatif aux comparateurs de plantes GM". http://www.efsa.europa.eu/fr/press/news/gmo101130.htm [07/03/2011]
  3. PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations|biotechnology

    #591980

    IATE #3573533
    comparadóir neamh-ghéinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    comparadóir do phlandaí neamh-ghéinmhodhnaithe Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    nicht genetisch verändertes Vergleichsprodukt
    de
    non-GM comparator | non-genetically modified comparator
    en
    Definition conventional plant used for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed Reference COM-Terminology Coordination, based on: EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 'Guidance document on Selection of Comparators for the Risk Assessment of GM Plants', EFSA Journal 2011, 9(5):2149, http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2011.2149/epdf [19.9.2017]
    homologue non génétiquement modifié
    fr
    Definition --- Reference Décision d’exécution (UE) 2015/2279 autorisant la mise sur le marché de produits contenant du maïs génétiquement modifié NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2), consistant en ce maïs ou produits à partir de celui-ci, CELEX:32015D2279/FR